На рынке медицинского оборудования появился аппарат транскраниальной магнитной стимуляции (далее – ТМС), который активно поставляется в клиники эстетической медицины. Разбираем аспекты легальности его применения.
1 Суть метода
ТМС (транскраниальная магнитная стимуляция) – метод нейростимуляции и нейромодуляции структур головного мозга, основанный на электромагнитной индукции электрического поля в заданном участке головного мозга.
По принципу действия и по коду вида медицинское изделие относится к системам электростимуляции центральной нервной системы.
По принципу действия и по коду вида медицинское изделие относится к системам электростимуляции центральной нервной системы.
2 РУ и инструкция
Аппарат зарегистрирован и в качестве показаний к применению имеет широкий спектр показаний в сфере неврологии и психиатрии.
Также в качестве показания к применению указаны стресс-индуцированные псориаз и атопический дерматит.
Сфера применения: неврология, дерматология, психиатрия, физиотерапия, медицинская реабилитация (аппарат ТМС даже входит в стандарт оснащения по этому виду медицинской деятельности), спортивная медицина.
Также в качестве показания к применению указаны стресс-индуцированные псориаз и атопический дерматит.
Сфера применения: неврология, дерматология, психиатрия, физиотерапия, медицинская реабилитация (аппарат ТМС даже входит в стандарт оснащения по этому виду медицинской деятельности), спортивная медицина.
3 Законность применения ТМС в разных направлениях медицинской деятельности
Применение ТМС в качестве метода лечения предусмотрено клиническими рекомендациями по лечению заболеваний, относящихся к компетенции невролога, психотерапевта, психиатра. Так, ТМС показана при шизофрении, мигрени, когнитивных расстройствах у пожилых людей, генерализованном тревожном расстройстве, ПТСР, склерозе, БАР, депрессивном расстройстве и проч.
Как мы видим, ни одно из перечисленных заболеваний не относится к косметологии или дерматовенерологии.
При этом инструкция к аппарату предусматривает его использование при стресс-индуцированных псориазе и атопическом дерматите. Клинические рекомендации по этим двум состояниям не предусматривают применение ТМС в качестве метода лечения. Однако, Порядок применения клинических рекомендаций, о котором мы писали ранее, а также письмо Минздрава России о применении клинических рекомендаций не запрещают врачу принимать самостоятельное решение по тактике лечения пациента в зависимости от заболевания и/или состояния пациента.
Как мы видим, ни одно из перечисленных заболеваний не относится к косметологии или дерматовенерологии.
При этом инструкция к аппарату предусматривает его использование при стресс-индуцированных псориазе и атопическом дерматите. Клинические рекомендации по этим двум состояниям не предусматривают применение ТМС в качестве метода лечения. Однако, Порядок применения клинических рекомендаций, о котором мы писали ранее, а также письмо Минздрава России о применении клинических рекомендаций не запрещают врачу принимать самостоятельное решение по тактике лечения пациента в зависимости от заболевания и/или состояния пациента.
Решения, которые не основаны на клинических рекомендациях, в случаях, когда отход от КР не обоснован в медицинской документации, будут с высокой вероятностью трактованы как дефект качества медицинской помощи.
На наш взгляд, обосновать прямое назначение ТМС врачами-косметологами и врачами-дерматовенерологами, скорее всего, не получится, и в части назначения лечения медицинская помощь при конфликте может быть признана некачественной.
Однако, при выявлении у пациента эстетического профиля показаний к ТМС врачом-косметологом, никто не запрещает последнему отправить пациента к психотерапевту, психиатру, неврологу для назначения лечения.
Непосредственно выполнять процедуру по инструкции может любой обученный применению ТМС врач, однако, на наш взгляд, процедуру должен проводить либо назначивший ее врач, либо врач-физиотерапевт.
В любом случае вопрос самого выполнения процедуры в случае отсутствия нарушений техники ее проведения будет стоять менее остро, чем вопрос адекватности назначения ТМС при отсутствии заболеваний психиатрического или неврологического профиля либо при отсутствии обоснования в медицинской документации назначения лечения, не указанного в клинических рекомендациях.
Однако, при выявлении у пациента эстетического профиля показаний к ТМС врачом-косметологом, никто не запрещает последнему отправить пациента к психотерапевту, психиатру, неврологу для назначения лечения.
Непосредственно выполнять процедуру по инструкции может любой обученный применению ТМС врач, однако, на наш взгляд, процедуру должен проводить либо назначивший ее врач, либо врач-физиотерапевт.
В любом случае вопрос самого выполнения процедуры в случае отсутствия нарушений техники ее проведения будет стоять менее остро, чем вопрос адекватности назначения ТМС при отсутствии заболеваний психиатрического или неврологического профиля либо при отсутствии обоснования в медицинской документации назначения лечения, не указанного в клинических рекомендациях.
Клиники косметологии уже проходили историю с приобретением наркозников для ксенона для проведения расслабляющих и чуть ли не SPA-процедур, назначением пептидов, капельниц и множеством иных спорных моментов. Ситуация с ТМС не первая и не последняя, тем не менее она требует изучения показаний к применению, соблюдения клинических рекомендаций и неизбежного направления к смежным специалистам в случае необходимости.
