Статьи, Новости

Назначение БАДов медицинскими работниками: текущее состояние регулирования

Новости
Ранее мы писали, что с 1 сентября 2025 года медицинские работники получили право назначать биологически активные добавки (БАДы). Для этого закон обязал Минздрав:
1 установить порядок назначения БАДов;
2 утвердить перечень БАДов и перечень показаний к их применению;
3 утвердить схемы применения БАДов в методических рекомендациях.
Правительство РФ, в свою очередь, должно было установить критерии качества БАДов и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека.

Порядок назначения БАДов вступил в силу 1 марта 2026 года.

Во многом указанный порядок продублировал уже действующие с сентября 2025 года нормы, согласно которым назначать можно только БАДы, которые (а) зарегистрированы (имеют СГР – не путать с регистрационным удостоверением лекарственного препарата), (б) включены в перечень БАДов, (в) отвечают установленным Правительством РФ критериям качества БАДов и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека. Назначение осуществляется при наличии показаний к применению в соответствии со схемами применения, содержащимися в специальных методических рекомендациях.

Сведения о назначенном БАДе (наименование биологически активного вещества, длительность, способ и схема применения, обоснование назначения (показания) вносятся в медицинскую документацию пациента.
Документ: Приказ Минздрава России от 17.11.2025 № 669н
1 мая 2026 года вступают в силу критерии качества БАДов и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека. Согласно документу БАДы должны одновременно соответствовать четырем показателям качества и одному из трех показателей эффективности.
Документ: Постановление Правительства РФ от 13.04.2026 № 398
Перечень БАДов и перечень показаний к их применению еще не утверждены, схемы применения БАДов также отсутствуют. Предполагается, что данные перечни будут формироваться на основе упомянутых выше критериев качества и эффективности. Следом должны появиться и схемы применения БАДов.

Мы продолжим держать вас в курсе изменений законодательства в этой области 🦉