Доступная цена
Работаем по договору
Поэтапная оплата
Выездная консультация
При звонке озвучим точную стоимость и сроки
Фиксация цены, без скрытых платежей, соблюдаем сроки
Приедем, оценим масштаб и объясним план действий
Финальная оплата после получения
8+
8+ лет
Большой опыт работы
в лицензировании
в лицензировании
Комплексное сопровождение лицензирования
Melegal сопровождает лицензирование анестезиологии и реаниматологии с предварительной проверкой всей модели оказания помощи. Мы оцениваем, какие вмешательства планируются, какой вид обезболивания используется, кто отвечает за пациента до, во время и после процедуры, есть ли документы на оборудование, препараты, персонал и помещение.
На что обратить внимание
Анестезиология и реаниматология — одно из самых чувствительных направлений медицинского лицензирования. Оно связано с повышенными требованиями к персоналу, оборудованию, помещению, готовности к неотложной помощи, маршрутизации пациента и внутренним медицинским документам. Такая лицензия особенно важна для хирургических клиник, стоматологий с седацией, центров пластической хирургии, эндоскопических кабинетов и организаций, где используются анестезиологические пособия.
Когда нужна такая лицензия или юридическая проверка
Эта услуга нужна, когда медицинская организация планирует открыть новое направление, расширить действующую лицензию, изменить адрес, запустить новый кабинет, подготовиться к проверке или проверить, соответствует ли фактическая работа клиники документам. Для такого направления особенно важно заранее сопоставить медицинскую услугу, помещение, персонал, оборудование и публичную информацию на сайте.
Новое направление
Стоматологиям, которые используют седацию или наркоз
Действующая лицензия
Клиникам пластической и амбулаторной хирургии
Смежные услуги и форматы
Эндоскопическим и диагностическим центрам
Готовность к запуску
Многопрофильным медицинским организациям, расширяющим лицензию
Проверки, замечания и риски
Клиникам, которые получили замечания по оборудованию, персоналу или внутренним алгоритмам
Фактическая услуга
Какие виды анестезиологического пособия фактически используются
Условия оказания
Готовность помещения, послеоперационной зоны и маршрута пациента
Ключевая готовность
Оборудование для мониторинга, кислорода, реанимации и экстренной помощи
Документы и подтверждения
Документы врача-анестезиолога-реаниматолога и среднего персонала
Санитарный блок и процессы
Локальные порядки, информированные согласия, медицинскую документацию
Реестры и публичная информация
СЭЗ, ППК, санитарный блок и сведения в ЕГИСЗ
Какие документы понадобятся
Итоговый комплект зависит от профиля услуги, адреса, организационной формы, готовности помещения и состава персонала. Обычно для подготовки используются следующие документы и сведения:
+
Регистрационные документы организации
+
Право на помещение и планировка зон оказания помощи
+
СЭЗ и санитарные документы
+
Документы на наркозно-дыхательное, мониторинговое и реанимационное оборудование
+
Дипломы, аккредитация и трудовые документы персонала
+
Локальные протоколы, ИДС, журналы и алгоритмы действий при осложнениях и сведения для ФРМО, ФРМР и ЕГИСЗ
Как проходит сопровождение
Первичная консультация
Проводим первичную консультацию и уточняем фактическую модель оказания услуги
Проверка
Проверяем помещение, документы, персонал, оборудование и санитарный блок
План исправлений
Формируем список недостающих документов и понятный план исправлений
Подготовка документов
Готовим комплект документов для подачи или внесения изменений
Коммуникация с органами
Сопровождаем ответы на замечания, запросы и коммуникацию с органами
Связка после лицензии
После завершения работы помогаем связать лицензию с сайтом, договорами, ЕГИСЗ, ФРМО/ФРМР и дальнейшим сопровождением клиники
Типичные ошибки
Большинство проблем возникает не из-за отсутствия одного документа, а из-за несоответствия между фактической услугой, лицензией, помещением, персоналом, рекламой и внутренними документами.
Путают седацию с обычным обезболиванием и не заявляют нужный профиль
Нет подтверждения готовности к реанимационным мероприятиям
Оборудование есть фактически, но документы на него не оформлены
Персонал не подтверждает заявленный вид работ
В договорах и рекламе указаны услуги шире лицензии
Правовое основание
Лицензирование анестезиологии и реаниматологии проводится по Федеральному закону № 99-ФЗ и Постановлению Правительства РФ № 852
Дополнительно учитываются:
нормы 323-ФЗ
порядки оказания медицинской помощи
требования к персоналу
+ требования к оснащению и внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности
Стоимость услуги определяется индивидуально на дату заключения договора
Итоговая цена зависит от перечня заявляемых работ, количества адресов и кабинетов, готовности помещения, наличия СЭЗ, состояния санитарной документации, состава персонала, оборудования, необходимости настройки ЕГИСЗ, ФРМО/ФРМР, объёма переписки с лицензирующим органом и срочности задачи.
После первичной проверки Melegal формирует понятную смету: что входит в сопровождение, какие документы нужно доработать, какие действия выполняются юристами и какие расходы могут возникнуть отдельно. Итоговая стоимость фиксируется в договоре, поэтому клиника заранее понимает объём работ и порядок взаимодействия.
Результат работы Melegal — клиника заранее понимает состав работ, стоимость и порядок взаимодействия до начала сопровождения.
Почему стоит обратиться в Melegal
Melegal специализируется на юридическом сопровождении медицинских организаций. Команда физически находится в Москве, но значительную часть задач по документам, проверкам, лицензированию, договорам и консультациям закрывает онлайн. Это удобно для клиник, которым нужна регулярная юридическая поддержка без лишней бюрократии.
Клиника получает постоянную связь, понятный список действий и юридическую поддержку без необходимости держать отдельного штатного специалиста под каждый вопрос. При судебном споре или административном конфликте возможно очное участие представителей в нужном субъекте РФ.
Нам доверяют свой бизнес
Наша команда
Матвеева Евгения Александровна
Башкатов Александр Константинович
Чимбирева Алина Андреевна
Руководитель
Старший юрист
Младший юрист
Младший юрист
Новикова Анна Андреевна
Юрист
Левин Артемий Андреевич
Команда юристов с узкой специализацией и многолетней практикой в области медицинского права
Мирзоева Маги Робертовна
Помощник юриста
Часто задаваемые вопросы
Лицензия нужна, если фактическая услуга относится к медицинской деятельности и должна быть отражена в реестре лицензий. Важно оценивать не название услуги, а её содержание, персонал, оборудование и документы.
Такой подход рискован. Оказание медицинских услуг без необходимой лицензии или вне заявленных работ может привести к штрафам, предписаниям, претензиям пациентов и проблемам при проверке.
Обычно проверяются помещение, право пользования им, СЭЗ, санитарная документация, оборудование, документы на медицинские изделия, персонал, договоры с пациентами, ИДС и сведения для ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР.
Да. Основную часть подготовки можно выполнить дистанционно: документы передаются в электронном виде, консультации проходят онлайн, замечания фиксируются в письменном плане. При необходимости возможно очное участие в споре или взаимодействии с органами.
Стоимость определяется индивидуально на дату заключения договора и зависит от объема работ, готовности помещения и документов, количества адресов, персонала, оборудования, СЭЗ, необходимости настройки информационных систем и срочности задачи.