Доступная цена
Работаем по договору
Поэтапная оплата
Выездная консультация
При звонке озвучим точную стоимость и сроки
Фиксация цены, без скрытых платежей, соблюдаем сроки
Приедем, оценим масштаб и объясним план действий
Финальная оплата после получения
8+
8+ лет
Большой опыт работы
в лицензировании
в лицензировании
Комплексное сопровождение лицензирования
Melegal помогает клиникам и предпринимателям разобраться, нужна ли лицензия для конкретных услуг на дому, можно ли оказывать их в выездном формате, какие работы заявлять, какие документы подготовить и как не выйти за пределы разрешенной медицинской деятельности.
На что обратить внимание
Медицинские услуги на дому становятся популярнее: выезды врача, медсестринские процедуры, капельницы, забор анализов, массаж, реабилитация, патронаж и наблюдение пациентов. Но если услуга является медицинской, ее нельзя безопасно оказывать только на основании сайта, договора с пациентом и выездного специалиста. Нужно понять, как такая деятельность должна быть отражена в лицензии и какие документы подтверждают законность выездной модели.
Когда нужна такая лицензия или юридическая проверка
Эта услуга нужна, когда медицинская организация планирует открыть новое направление, расширить действующую лицензию, изменить адрес, запустить новый кабинет, подготовиться к проверке или проверить, соответствует ли фактическая работа клиники документам. Для такого направления особенно важно заранее сопоставить медицинскую услугу, помещение, персонал, оборудование и публичную информацию на сайте.
Клиникам, запускающим выезд врачей или медсестер
Службам капельниц, забора анализов, массажа или процедур на дому
Реабилитационным и патронажным проектам
ИП и ООО, которые хотят легально оказывать медицинские услуги вне кабинета
Организациям, которые уже работают и хотят снизить лицензионные риски
Квалификация услуги
Является ли услуга медицинской и как ее правильно квалифицировать
Выездной формат
Можно ли заявить выездной формат в рамках действующей лицензии
Персонал
Какой персонал участвует и соответствуют ли документы виду работ
Оборудование и материалы
Какое оборудование и расходные материалы используются на выезде
Документы пациента
Как оформляются медицинские документы, ИДС и договор с пациентом
Безопасность выезда
Как организованы отходы, безопасность, хранение препаратов и связь с клиникой
Какие документы понадобятся
Итоговый комплект зависит от профиля услуги, адреса, организационной формы, готовности помещения и состава персонала. Обычно для подготовки используются следующие документы и сведения:
+
Регистрационные документы ИП или ООО
+
Действующая лицензия или документы для ее получения
+
Документы на персонал и трудовые отношения
+
Перечень услуг, договоры с пациентами и ИДС
+
Документы на оборудование, препараты, расходные материалы
+
Локальные алгоритмы выезда, хранения, учета и медицинской документации и сведения для ЕГИСЗ при необходимости
Как проходит сопровождение
Первичная консультация
Проводим первичную консультацию и уточняем фактическую модель оказания услуги
Проверка
Проверяем помещение, документы, персонал, оборудование и санитарный блок
План исправлений
Формируем список недостающих документов и понятный план исправлений
Подготовка документов
Готовим комплект документов для подачи или внесения изменений
Коммуникация с органами
Сопровождаем ответы на замечания, запросы и коммуникацию с органами
Связка после лицензии
После завершения работы помогаем связать лицензию с сайтом, договорами, ЕГИСЗ, ФРМО/ФРМР и дальнейшим сопровождением клиники
Типичные ошибки
Большинство проблем возникает не из-за отсутствия одного документа, а из-за несоответствия между фактической услугой, лицензией, помещением, персоналом, рекламой и внутренними документами.
Работают как медицинская служба без лицензии
Используют формулировки «капельницы», «лечебный массаж», «врач на дом» без правовой проверки
Не оформляют медицинскую документацию
Не подтверждают квалификацию выездного персонала
Не определяют, где находится место осуществления деятельности и как оно связано с лицензией
Правовое основание
Если услуга является медицинской, она подчиняется требованиям Федерального закона № 99-ФЗ, Постановления Правительства РФ № 852 и Федерального закона № 323-ФЗ
Для выездной модели дополнительно важно правильно оформить:
Персонал
Документы пациента
Медицинские изделия
+ препараты и внутренние алгоритмы оказания помощи
Стоимость услуги определяется индивидуально на дату заключения договора
Итоговая цена зависит от перечня заявляемых работ, количества адресов и кабинетов, готовности помещения, наличия СЭЗ, состояния санитарной документации, состава персонала, оборудования, необходимости настройки ЕГИСЗ, ФРМО/ФРМР, объёма переписки с лицензирующим органом и срочности задачи.
После первичной проверки Melegal формирует понятную смету: что входит в сопровождение, какие документы нужно доработать, какие действия выполняются юристами и какие расходы могут возникнуть отдельно. Итоговая стоимость фиксируется в договоре, поэтому клиника заранее понимает объём работ и порядок взаимодействия.
Результат работы Melegal — клиника заранее понимает состав работ, стоимость и порядок взаимодействия до начала сопровождения.
Почему стоит обратиться в Melegal
Melegal специализируется на юридическом сопровождении медицинских организаций. Команда физически находится в Москве, но значительную часть задач по документам, проверкам, лицензированию, договорам и консультациям закрывает онлайн. Это удобно для клиник, которым нужна регулярная юридическая поддержка без лишней бюрократии.
Клиника получает постоянную связь, понятный список действий и юридическую поддержку без необходимости держать отдельного штатного специалиста под каждый вопрос. При судебном споре или административном конфликте возможно очное участие представителей в нужном субъекте РФ.
Нам доверяют свой бизнес
Наша команда
Матвеева Евгения Александровна
Башкатов Александр Константинович
Чимбирева Алина Андреевна
Руководитель
Старший юрист
Младший юрист
Младший юрист
Новикова Анна Андреевна
Юрист
Левин Артемий Андреевич
Команда юристов с узкой специализацией и многолетней практикой в области медицинского права
Мирзоева Маги Робертовна
Помощник юриста
Часто задаваемые вопросы
Лицензия нужна, если фактическая услуга относится к медицинской деятельности и должна быть отражена в реестре лицензий. Важно оценивать не название услуги, а её содержание, персонал, оборудование и документы.
Такой подход рискован. Оказание медицинских услуг без необходимой лицензии или вне заявленных работ может привести к штрафам, предписаниям, претензиям пациентов и проблемам при проверке.
Обычно проверяются помещение, право пользования им, СЭЗ, санитарная документация, оборудование, документы на медицинские изделия, персонал, договоры с пациентами, ИДС и сведения для ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР.
Да. Основную часть подготовки можно выполнить дистанционно: документы передаются в электронном виде, консультации проходят онлайн, замечания фиксируются в письменном плане. При необходимости возможно очное участие в споре или взаимодействии с органами.
Стоимость определяется индивидуально на дату заключения договора и зависит от объема работ, готовности помещения и документов, количества адресов, персонала, оборудования, СЭЗ, необходимости настройки информационных систем и срочности задачи.