Доступная цена
Работаем по договору
Поэтапная оплата
Выездная консультация
При звонке озвучим точную стоимость и сроки
Фиксация цены, без скрытых платежей, соблюдаем сроки
Приедем, оценим масштаб и объясним план действий
Финальная оплата после получения
8+
8+ лет
Большой опыт работы
в лицензировании
в лицензировании
Комплексное сопровождение лицензирования
Melegal помогает клиникам и диагностическим центрам подготовиться к лицензированию МРТ, КТ и иных видов томографической диагностики. Мы проверяем документы до подачи, оцениваем риски по помещению и оборудованию, сопоставляем фактические услуги с лицензируемыми работами и сопровождаем коммуникацию с лицензирующим органом.
На что обратить внимание
МРТ и КТ — это не просто покупка диагностического оборудования. Для запуска томографического центра нужно заранее связать лицензионные требования, помещение, инженерные решения, радиационную безопасность для КТ, документы на оборудование, квалификацию персонала, санитарные документы и порядок работы с пациентом. Ошибки на этапе аренды или ремонта могут привести к дорогостоящим переделкам.
Когда нужна такая лицензия или юридическая проверка
Эта услуга нужна, когда медицинская организация планирует открыть новое направление, расширить действующую лицензию, изменить адрес, запустить новый кабинет, подготовиться к проверке или проверить, соответствует ли фактическая работа клиники документам. Для такого направления особенно важно заранее сопоставить медицинскую услугу, помещение, персонал, оборудование и публичную информацию на сайте.
Новое направление
Диагностическим центрам, запускающим МРТ или КТ
Действующая лицензия
Клиникам, которые добавляют томографию в действующую лицензию
Смежные услуги и форматы
Собственникам, выбирающим помещение под тяжелое диагностическое оборудование
Готовность к запуску
Организациям, которые покупают или арендуют томограф
Проверки, замечания и риски
Клиникам, получившим замечания по оборудованию, персоналу или документам
Фактическая услуга
Какой вид диагностики планируется: МРТ, КТ, рентген, комбинированный диагностический центр
Условия оказания
Помещение, планировку, инженерные условия и возможность размещения оборудования
Ключевая готовность
Документы на томограф, регистрацию медизделия, обслуживание и эксплуатацию
Документы и подтверждения
Персонал, квалификацию врачей и специалистов, участвующих в диагностике
Санитарный блок и процессы
Санитарные документы, радиационный блок для КТ, договоры и журналы
Реестры и публичная информация
Информацию для ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР
Какие документы понадобятся
Итоговый комплект зависит от профиля услуги, адреса, организационной формы, готовности помещения и состава персонала. Обычно для подготовки используются следующие документы и сведения:
+
Учредительные документы или документы ИП
+
Право на помещение и техническая документация объекта
+
СЭЗ и санитарный пакет
+
Документы на томограф, медизделия, монтаж и обслуживание
+
Документы персонала, трудовые договоры и должностные инструкции
+
Локальные документы по безопасности, ИДС и медицинской документации и сведения для государственных информационных систем
Как проходит сопровождение
Первичная консультация
Проводим первичную консультацию и уточняем фактическую модель оказания услуги
Проверка
Проверяем помещение, документы, персонал, оборудование и санитарный блок
План исправлений
Формируем список недостающих документов и понятный план исправлений
Подготовка документов
Готовим комплект документов для подачи или внесения изменений
Коммуникация с органами
Сопровождаем ответы на замечания, запросы и коммуникацию с органами
Связка после лицензии
После завершения работы помогаем связать лицензию с сайтом, договорами, ЕГИСЗ, ФРМО/ФРМР и дальнейшим сопровождением клиники
Типичные ошибки
Большинство проблем возникает не из-за отсутствия одного документа, а из-за несоответствия между фактической услугой, лицензией, помещением, персоналом, рекламой и внутренними документами.
Арендуют помещение без проверки технической возможности размещения томографа
Не учитывают радиационные требования для КТ
Покупают оборудование без полного комплекта документов
Заявляют диагностику шире фактической квалификации персонала
Начинают рекламировать услуги до готовности лицензии
Правовое основание
Для МРТ и КТ применяется общий порядок лицензирования медицинской деятельности по Федеральному закону № 99-ФЗ и Постановлению Правительства Р Ф № 852
Дополнительно учитываются:
Санитарные требования
Правила обращения с медицинскими изделиями
Документы на оборудование
+ для КТ и рентгенологических методов — требования, связанные с радиационной безопасностью
Стоимость услуги определяется индивидуально на дату заключения договора
Итоговая цена зависит от перечня заявляемых работ, количества адресов и кабинетов, готовности помещения, наличия СЭЗ, состояния санитарной документации, состава персонала, оборудования, необходимости настройки ЕГИСЗ, ФРМО/ФРМР, объёма переписки с лицензирующим органом и срочности задачи.
После первичной проверки Melegal формирует понятную смету: что входит в сопровождение, какие документы нужно доработать, какие действия выполняются юристами и какие расходы могут возникнуть отдельно. Итоговая стоимость фиксируется в договоре, поэтому клиника заранее понимает объём работ и порядок взаимодействия.
Результат работы Melegal — клиника заранее понимает состав работ, стоимость и порядок взаимодействия до начала сопровождения.
Почему стоит обратиться в Melegal
Melegal специализируется на юридическом сопровождении медицинских организаций. Команда физически находится в Москве, но значительную часть задач по документам, проверкам, лицензированию, договорам и консультациям закрывает онлайн. Это удобно для клиник, которым нужна регулярная юридическая поддержка без лишней бюрократии.
Клиника получает постоянную связь, понятный список действий и юридическую поддержку без необходимости держать отдельного штатного специалиста под каждый вопрос. При судебном споре или административном конфликте возможно очное участие представителей в нужном субъекте РФ.
Нам доверяют свой бизнес
Наша команда
Матвеева Евгения Александровна
Башкатов Александр Константинович
Чимбирева Алина Андреевна
Руководитель
Старший юрист
Младший юрист
Младший юрист
Новикова Анна Андреевна
Юрист
Левин Артемий Андреевич
Команда юристов с узкой специализацией и многолетней практикой в области медицинского права
Мирзоева Маги Робертовна
Помощник юриста
Часто задаваемые вопросы
Лицензия нужна, если фактическая услуга относится к медицинской деятельности и должна быть отражена в реестре лицензий. Важно оценивать не название услуги, а её содержание, персонал, оборудование и документы.
Такой подход рискован. Оказание медицинских услуг без необходимой лицензии или вне заявленных работ может привести к штрафам, предписаниям, претензиям пациентов и проблемам при проверке.
Обычно проверяются помещение, право пользования им, СЭЗ, санитарная документация, оборудование, документы на медицинские изделия, персонал, договоры с пациентами, ИДС и сведения для ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР.
Да. Основную часть подготовки можно выполнить дистанционно: документы передаются в электронном виде, консультации проходят онлайн, замечания фиксируются в письменном плане. При необходимости возможно очное участие в споре или взаимодействии с органами.
Стоимость определяется индивидуально на дату заключения договора и зависит от объема работ, готовности помещения и документов, количества адресов, персонала, оборудования, СЭЗ, необходимости настройки информационных систем и срочности задачи.