Доступная цена
Работаем по договору
Поэтапная оплата
Выездная консультация
При звонке озвучим точную стоимость и сроки
Фиксация цены, без скрытых платежей, соблюдаем сроки
Приедем, оценим масштаб и объясним план действий
Финальная оплата после получения
8+
8+ лет
Большой опыт работы
в лицензировании
в лицензировании
Комплексное сопровождение лицензирования
Melegal помогает стоматологиям подготовиться к запуску седации или наркоза: проверяет действующую лицензию, помещение, документы врача-анестезиолога, оборудование, локальные алгоритмы, информированные согласия, медицинскую документацию и соответствие рекламы фактической лицензии.
На что обратить внимание
Седация в стоматологии повышает комфорт пациента, но юридически требует очень аккуратного оформления. Клиника должна понимать, какие работы должны быть в лицензии, какой персонал имеет право участвовать в процедуре, какое оборудование необходимо, как оформлять согласия, наблюдение пациента и действия при осложнениях.
Когда нужна такая лицензия или юридическая проверка
Эта услуга нужна, когда медицинская организация планирует открыть новое направление, расширить действующую лицензию, изменить адрес, запустить новый кабинет, подготовиться к проверке или проверить, соответствует ли фактическая работа клиники документам. Для такого направления особенно важно заранее сопоставить медицинскую услугу, помещение, персонал, оборудование и публичную информацию на сайте.
Стоматологиям, которые планируют седацию или наркоз
Клиникам, оказывающим хирургическую стоматологию и имплантацию
Детским стоматологиям, где часто возникает запрос на лечение под седацией
Клиникам, которые уже используют седацию и хотят проверить документы
Собственникам, выбирающим оборудование и персонал под новый профиль
Формат обезболивания
Какой формат обезболивания фактически используется
Лицензия
Наличие анестезиологии и реаниматологии в лицензии при необходимости
Персонал
Документы врача-анестезиолога-реаниматолога и ассистирующего персонала
Оборудование
Оборудование для мониторинга, кислорода и экстренной помощи
ИДС и протоколы
ИДС, медицинские карты, протоколы наблюдения и локальные алгоритмы
Сайт и договоры
Информацию на сайте, в рекламе и договорах с пациентами
Какие документы понадобятся
Итоговый комплект зависит от профиля услуги, адреса, организационной формы, готовности помещения и состава персонала. Обычно для подготовки используются следующие документы и сведения:
+
Действующая лицензия и документы для внесения изменений
+
Документы на помещение и СЭЗ
+
Документы на стоматологическое и анестезиологическое оборудование
+
Дипломы, аккредитация и трудовые документы персонала
+
ИДС на седацию, лечение и анестезиологическое пособие
+
Локальные протоколы, журналы, медицинская документация и сведения для ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР
Как проходит сопровождение
Первичная консультация
Проводим первичную консультацию и уточняем фактическую модель оказания услуги
Проверка
Проверяем помещение, документы, персонал, оборудование и санитарный блок
План исправлений
Формируем список недостающих документов и понятный план исправлений
Подготовка документов
Готовим комплект документов для подачи или внесения изменений
Коммуникация с органами
Сопровождаем ответы на замечания, запросы и коммуникацию с органами
Связка после лицензии
После завершения работы помогаем связать лицензию с сайтом, договорами, ЕГИСЗ, ФРМО/ФРМР и дальнейшим сопровождением клиники
Типичные ошибки
Большинство проблем возникает не из-за отсутствия одного документа, а из-за несоответствия между фактической услугой, лицензией, помещением, персоналом, рекламой и внутренними документами.
Рекламируют лечение во сне без нужного лицензионного профиля
Не оформляют анестезиологическую документацию
Используют оборудование без полного комплекта документов
Не подтверждают квалификацию персонала
Не объясняют пациенту риски в информированном согласии
Правовое основание
Седация в стоматологии должна оцениваться через фактический характер медицинского вмешательства.
В зависимости от модели работы применяются требования:
Федерального закона № 99-ФЗ
Постановления Правительства РФ № 852
Федерального закона № 323-ФЗ
+ требования к анестезиологии, медицинской документации, ИДС и внутреннему контролю качества
Стоимость услуги определяется индивидуально на дату заключения договора
Итоговая цена зависит от перечня заявляемых работ, количества адресов и кабинетов, готовности помещения, наличия СЭЗ, состояния санитарной документации, состава персонала, оборудования, необходимости настройки ЕГИСЗ, ФРМО/ФРМР, объёма переписки с лицензирующим органом и срочности задачи.
После первичной проверки Melegal формирует понятную смету: что входит в сопровождение, какие документы нужно доработать, какие действия выполняются юристами и какие расходы могут возникнуть отдельно. Итоговая стоимость фиксируется в договоре, поэтому клиника заранее понимает объём работ и порядок взаимодействия.
Результат работы Melegal — клиника заранее понимает состав работ, стоимость и порядок взаимодействия до начала сопровождения.
Почему стоит обратиться в Melegal
Melegal специализируется на юридическом сопровождении медицинских организаций. Команда физически находится в Москве, но значительную часть задач по документам, проверкам, лицензированию, договорам и консультациям закрывает онлайн. Это удобно для клиник, которым нужна регулярная юридическая поддержка без лишней бюрократии.
Клиника получает постоянную связь, понятный список действий и юридическую поддержку без необходимости держать отдельного штатного специалиста под каждый вопрос. При судебном споре или административном конфликте возможно очное участие представителей в нужном субъекте РФ.
Нам доверяют свой бизнес
Наша команда
Матвеева Евгения Александровна
Башкатов Александр Константинович
Чимбирева Алина Андреевна
Руководитель
Старший юрист
Младший юрист
Младший юрист
Новикова Анна Андреевна
Юрист
Левин Артемий Андреевич
Команда юристов с узкой специализацией и многолетней практикой в области медицинского права
Мирзоева Маги Робертовна
Помощник юриста
Часто задаваемые вопросы
Лицензия нужна, если фактическая услуга относится к медицинской деятельности и должна быть отражена в реестре лицензий. Важно оценивать не название услуги, а её содержание, персонал, оборудование и документы.
Такой подход рискован. Оказание медицинских услуг без необходимой лицензии или вне заявленных работ может привести к штрафам, предписаниям, претензиям пациентов и проблемам при проверке.
Обычно проверяются помещение, право пользования им, СЭЗ, санитарная документация, оборудование, документы на медицинские изделия, персонал, договоры с пациентами, ИДС и сведения для ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР.
Да. Основную часть подготовки можно выполнить дистанционно: документы передаются в электронном виде, консультации проходят онлайн, замечания фиксируются в письменном плане. При необходимости возможно очное участие в споре или взаимодействии с органами.
Стоимость определяется индивидуально на дату заключения договора и зависит от объема работ, готовности помещения и документов, количества адресов, персонала, оборудования, СЭЗ, необходимости настройки информационных систем и срочности задачи.