Доступная цена
Работаем по договору
Поэтапная оплата
Выездная консультация
При звонке озвучим точную стоимость и сроки
Фиксация цены, без скрытых платежей, соблюдаем сроки
Приедем, оценим масштаб и объясним план действий
Финальная оплата после получения
8+
8+ лет
Большой опыт работы
в лицензировании
в лицензировании
Комплексное сопровождение лицензирования
Melegal помогает медицинским организациям подготовить документы для открытия прививочного кабинета или добавления вакцинации в действующую лицензию. Мы оцениваем помещение, холодильное оборудование, договоры, кадровый состав, санитарную документацию и внутренние алгоритмы, чтобы заявленная услуга соответствовала фактической работе клиники.
На что обратить внимание
Вакцинация требует особой организации: клинике нужно подтвердить не только наличие кабинета и медицинского персонала, но и порядок хранения иммунобиологических препаратов, соблюдение холодовой цепи, ведение журналов, готовность к неотложным состояниям и правильное оформление медицинской документации. Ошибка в одном из этих блоков может остановить лицензирование или создать риск при проверке.
Когда нужна такая лицензия или юридическая проверка
Эта услуга нужна, когда медицинская организация планирует открыть новое направление, расширить действующую лицензию, изменить адрес, запустить новый кабинет, подготовиться к проверке или проверить, соответствует ли фактическая работа клиники документам. Для такого направления особенно важно заранее сопоставить медицинскую услугу, помещение, персонал, оборудование и публичную информацию на сайте.
Новое направление
Детским и взрослым медицинским центрам, открывающим прививочный кабинет
Действующая лицензия
Клиникам, которые хотят добавить вакцинацию к действующей лицензии
Смежные услуги и форматы
Организациям, проводящим профилактические мероприятия для сотрудников или пациентов
Готовность к запуску
Собственникам помещений, которые планируют ремонт под прививочный кабинет
Проверки, замечания и риски
Клиникам, которым нужно подготовиться к проверке Роспотребнадзора или Росздравнадзора
Фактическая услуга
Помещение и возможность размещения прививочного кабинета
Условия оказания
Холодильное оборудование, термометры, температурные листы и документы на технику
Ключевая готовность
Квалификацию врача и среднего медицинского персонала
Документы и подтверждения
Локальные алгоритмы по хранению вакцин, осмотру пациента и действиям при осложнениях
Санитарный блок и процессы
ППК, санитарные журналы, договоры на отходы и дезинфекцию
Реестры и публичная информация
Соответствие информации на сайте и в договорах фактической лицензии
Какие документы понадобятся
Итоговый комплект зависит от профиля услуги, адреса, организационной формы, готовности помещения и состава персонала. Обычно для подготовки используются следующие документы и сведения:
+
Документы организации или ИП
+
Договор аренды или документы на помещение
+
СЭЗ или комплект документов для его получения
+
Документы на холодильное и медицинское оборудование
+
Документы персонала и локальные акты по вакцинации
+
Журналы учета вакцин, температурного режима и санитарных мероприятий и сведения для ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР
Как проходит сопровождение
Первичная консультация
Проводим первичную консультацию и уточняем фактическую модель оказания услуги
Проверка
Проверяем помещение, документы, персонал, оборудование и санитарный блок
План исправлений
Формируем список недостающих документов и понятный план исправлений
Подготовка документов
Готовим комплект документов для подачи или внесения изменений
Коммуникация с органами
Сопровождаем ответы на замечания, запросы и коммуникацию с органами
Связка после лицензии
После завершения работы помогаем связать лицензию с сайтом, договорами, ЕГИСЗ, ФРМО/ФРМР и дальнейшим сопровождением клиники
Типичные ошибки
Большинство проблем возникает не из-за отсутствия одного документа, а из-за несоответствия между фактической услугой, лицензией, помещением, персоналом, рекламой и внутренними документами.
Не подтверждают соблюдение холодовой цепи
отсутствуют журналы движения и хранения иммунобиологических препаратов
Кабинет заявлен, но помещение фактически не подготовлено
Персонал не соответствует заявленной услуге
Внутренние инструкции скачаны по шаблону и не отражают работу клиники
Правовое основание
Вакцинация относится к медицинской деятельности и лицензируется по правилам, установленным:
Федеральный закон № 99-ФЗ
Постановление Правительства РФ № 852
Федеральный закон № 323-ФЗ
+ санитарно-эпидемиологические требования, правила обращения с иммунобиологическими препаратами и внутренние документы медицинской организации.
Стоимость услуги определяется индивидуально на дату заключения договора
Итоговая цена зависит от перечня заявляемых работ, количества адресов и кабинетов, готовности помещения, наличия СЭЗ, состояния санитарной документации, состава персонала, оборудования, необходимости настройки ЕГИСЗ, ФРМО/ФРМР, объёма переписки с лицензирующим органом и срочности задачи.
После первичной проверки Melegal формирует понятную смету: что входит в сопровождение, какие документы нужно доработать, какие действия выполняются юристами и какие расходы могут возникнуть отдельно. Итоговая стоимость фиксируется в договоре, поэтому клиника заранее понимает объём работ и порядок взаимодействия.
Результат работы Melegal — клиника заранее понимает состав работ, стоимость и порядок взаимодействия до начала сопровождения.
Почему стоит обратиться в Melegal
Melegal специализируется на юридическом сопровождении медицинских организаций. Команда физически находится в Москве, но значительную часть задач по документам, проверкам, лицензированию, договорам и консультациям закрывает онлайн. Это удобно для клиник, которым нужна регулярная юридическая поддержка без лишней бюрократии.
Клиника получает постоянную связь, понятный список действий и юридическую поддержку без необходимости держать отдельного штатного специалиста под каждый вопрос. При судебном споре или административном конфликте возможно очное участие представителей в нужном субъекте РФ.
Нам доверяют свой бизнес
Наша команда
Матвеева Евгения Александровна
Башкатов Александр Константинович
Чимбирева Алина Андреевна
Руководитель
Старший юрист
Младший юрист
Младший юрист
Новикова Анна Андреевна
Юрист
Левин Артемий Андреевич
Команда юристов с узкой специализацией и многолетней практикой в области медицинского права
Мирзоева Маги Робертовна
Помощник юриста
Часто задаваемые вопросы
Лицензия нужна, если фактическая услуга относится к медицинской деятельности и должна быть отражена в реестре лицензий. Важно оценивать не название услуги, а её содержание, персонал, оборудование и документы.
Такой подход рискован. Оказание медицинских услуг без необходимой лицензии или вне заявленных работ может привести к штрафам, предписаниям, претензиям пациентов и проблемам при проверке.
Обычно проверяются помещение, право пользования им, СЭЗ, санитарная документация, оборудование, документы на медицинские изделия, персонал, договоры с пациентами, ИДС и сведения для ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР.
Да. Основную часть подготовки можно выполнить дистанционно: документы передаются в электронном виде, консультации проходят онлайн, замечания фиксируются в письменном плане. При необходимости возможно очное участие в споре или взаимодействии с органами.
Стоимость определяется индивидуально на дату заключения договора и зависит от объема работ, готовности помещения и документов, количества адресов, персонала, оборудования, СЭЗ, необходимости настройки информационных систем и срочности задачи.