Открытие зуботехнической лаборатории требует не только профессиональных навыков и оборудования, но и соблюдения законодательных норм. Лицензирование — обязательный этап, который подтверждает соответствие лаборатории установленным стандартам качества и безопасности. В этой статье мы подробно разберём процесс оформления лицензии, ключевые требования и этапы подготовки.
У Вас есть вопросы? Просто напишите нам
Получить консультацию
Лицензирование зуботехнической лаборатории
Оставьте контакты, мы перезвоним и ответим на все Ваши вопросы
Требования для получения лицензии зуботехнической лаборатории
Разработанные стандарты работы, включая контроль качества изделий.
Соблюдение правил хранения и утилизации медицинских отходов.
Наличие договоров на дезинфекцию, стирку спецодежды и вывоз отходов.
+
+
+
Использование сертифицированного оборудования и материалов, разрешённых к применению в РФ.
Штат квалифицированных специалистов с медицинским или техническим образованием.
+
+
Наличие помещений, соответствующих санитарно-эпидемиологическим нормам (площадь, вентиляция, освещение).
+
Разрешение от Роспотребнадзора и пожарной службы.
+
+
Оформленная медицинская документация (журналы, протоколы, инструкции).
+
Зачем нужна лицензия
Лицензирование зуботехнической лаборатории — это гарантия для клиентов и партнёров, что услуги оказываются на должном уровне. Без лицензии деятельность лаборатории будет считаться незаконной, что повлечёт за собой административную и даже уголовную ответственность.
Многие стоматологические клиники отказываются работать с нелицензированными подрядчиками. Наличие разрешительных документов также упрощает участие в тендерах и получение кредитов на развитие бизнеса.
Наличие лицензии:
Наличие лицензии:
- Подтверждает соответствие санитарным и техническим нормативам.
- Даёт право на сотрудничество с медицинскими учреждениями.
- Повышает доверие пациентов и стоматологов.
- Защищает от штрафов и приостановки деятельности.
Как мы работаем
Обсуждаем все возможные варианты действий, а также стоимость и сроки
Получаем от Вас необходимые документы и информацию
При согласовании двух сторон подписываем договор, приступаем к работе в строго обозначенные сроки
03
04
05
5 простых шагов
для закрытия юридических вопросов на аутсорсе
Оставляете заявку на сайте или звоните по телефону
Наш сотрудник связывается с Вами для консультации
01
02
Этапы лицензирования зуботехнической лаборатории
Перед подачей документов рекомендуется провести внутренний аудит, чтобы выявить и устранить возможные недочёты.
На этапе проверки инспекторы могут запросить дополнительные сведения, поэтому важно оперативно реагировать на их требования. После получения лицензии необходимо соблюдать все указанные в ней условия, иначе разрешение может быть отозвано.
- Подготовка документов – сбор уставных бумаг, сертификатов на оборудование, договоров аренды и трудовых контрактов.
- Проверка помещений – оценка соответствия САНПиН и необходимым пожарным нормам.
- Подача заявления – оформление онлайн заявления через портал Госуслуг или МФЦ.
- Проверка Росздравнадзора – выездная или камеральная экспертиза.
- Получение лицензии – срок рассмотрения до 45 дней.
Наши проекты
по лицензированию
по лицензированию
Основанная выпускниками Юридического факультета МГУ имени М.В. Ломоносова компания Melegal специализируется на правовом сопровождении бизнеса в сфере здравоохранения, образования, бьюти-индустрии.
Запись на консультацию
Центр реабилитации и нейрореабилитации "Родник" – ЮВАО
https://drcrodnik.ru/
https://drcrodnik.ru/
Медицинский центр наркологии, психиатрии и психотерапии "АСД ЦЕНТР" – ЮАО https://acd-center.ru/
Клиника эстетический медицины "Tori" – ЮАО https://toriclinic.ru/
Клиника эстетический медицины "Estee Clinic" – ЗАО https://msk.estee-clinic.ru/
Многопрофильный медицинский центр "Клиника Фомина" – ЗАО https://fomin-clinic.ru/
Клиника косметологии "MD Beauty Clinic" – САО https://mdclinica.ru/
Медицинский центр "МедПроф" – ЦАО https://mc-medprof.ru/msk/
Клиника косметологии и интегративной медицины "Nogerov International Clinic" – ЦАО https://nogerovclinic.ru/
Клиника красоты и здоровья "Анатомия" - ЦАО, Жуковка https://анатомия-клиника.рф/
Концептуальный центры красоты "Guinot" – ЦАО https://guinot-salon.ru/
Сеть косметологических пространств "THE-FACE-ONLY" – ЦАО https://thefaceonly.ru/company
Клиника эстетической медицины и косметологии "COSMOPRO" – ЦАО, ЮЗАО https://cosmo-pro.ru/
Сеть салонов оптики "Линзмастер" – ЦАО https://www.lensmaster.ru
Центр неврологии и ортопедии "Premium ZdravСlinic" – ЦАО https://zdravclinic.ru
Частые ошибки при лицензировании
Чтобы избежать проблем, рекомендуется заранее изучить требования или обратиться к опытным юристам, специализирующимся на медицинском лицензировании.
Распространённой проблемой является неправильное оформление медицинских отходов – их классификация и утилизация должны строго соответствовать законодательству. Ещё одна ошибка – попытка сэкономить на оборудовании, приобретая несертифицированные аналоги. Это не только приведёт к отказу в лицензии, но и может создать угрозу для здоровья пациентов.
Многие предприниматели сталкиваются с отказами из-за:
Многие предприниматели сталкиваются с отказами из-за:
- Неполного пакета документов.
- Нарушений в планировке помещений.
- Отсутствия сертификатов на материалы.
- Ошибок в трудовых договорах сотрудников.
Наша команда
Матвеева Евгения Александровна
Башкатов Александр Константинович
Чимбирева Алина Андреевна
Руководитель
Старший юрист
Младший юрист
Младший юрист
Новикова Анна Андреевна
Юрист
Левин Артемий Андреевич
Мирзоева Маги Робертовна
Помощник юриста
+7 (495) 188-17-82
Пн-Пт (10:00 - 18:00)
Консультации осуществляются по предварительной записи
Запишитесь к нам на консультацию и мы перезвоним вам в ближайшее время
Связаться с нами
Заполняя форму обратной, вы соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности
Срок действия лицензии и её продление
Лицензия на ортопедическую стоматологию выдаётся бессрочно, однако это не означает, что можно забыть о контроле.
Росздравнадзор проводит плановые и внеплановые проверки, во время которых может выявить нарушения. Если клиника меняет адрес, расширяет перечень услуг или обновляет оборудование, необходимо уведомить лицензирующий орган.
В случае грубых нарушений (например, работы без необходимых специалистов или использования несертифицированных материалов) лицензия может быть аннулирована. Чтобы этого избежать, важно регулярно обновлять документацию, следить за квалификацией персонала и соблюдать все предписания.
В случае грубых нарушений (например, работы без необходимых специалистов или использования несертифицированных материалов) лицензия может быть аннулирована. Чтобы этого избежать, важно регулярно обновлять документацию, следить за квалификацией персонала и соблюдать все предписания.
Нам доверяют свой бизнес
Лицензирование - это сложный, но необходимый процесс
Тщательная подготовка и знание нормативов помогут пройти его без задержек. После получения лицензии важно соблюдать установленные правила, чтобы избежать аннулирования разрешения. Успешное оформление документа откроет новые возможности для развития бизнеса и повысит репутацию лаборатории.