Открытие зуботехнической лаборатории требует не только профессиональных навыков и оборудования, но и соблюдения законодательных норм. Лицензирование — обязательный этап, который подтверждает соответствие лаборатории установленным стандартам качества и безопасности. В этой статье мы подробно разберём процесс оформления лицензии, ключевые требования и этапы подготовки.
У Вас есть вопросы? Просто напишите нам
Получить консультацию
Лицензирование зуботехнической лаборатории
Оставьте контакты, мы перезвоним и ответим на все Ваши вопросы
Требования для получения лицензии зуботехнической лаборатории
Разработанные стандарты работы, включая контроль качества изделий.
Соблюдение правил хранения и утилизации медицинских отходов.
Наличие договоров на дезинфекцию, стирку спецодежды и вывоз отходов.
+
+
+
Использование сертифицированного оборудования и материалов, разрешённых к применению в РФ.
Штат квалифицированных специалистов с медицинским или техническим образованием.
+
+
Наличие помещений, соответствующих санитарно-эпидемиологическим нормам (площадь, вентиляция, освещение).
+
Разрешение от Роспотребнадзора и пожарной службы.
+
+
Оформленная медицинская документация (журналы, протоколы, инструкции).
+
Зачем нужна лицензия
Лицензирование зуботехнической лаборатории — это гарантия для клиентов и партнёров, что услуги оказываются на должном уровне. Без лицензии деятельность лаборатории будет считаться незаконной, что повлечёт за собой административную и даже уголовную ответственность.
Многие стоматологические клиники отказываются работать с нелицензированными подрядчиками. Наличие разрешительных документов также упрощает участие в тендерах и получение кредитов на развитие бизнеса.
Наличие лицензии:
Наличие лицензии:
- Подтверждает соответствие санитарным и техническим нормативам.
- Даёт право на сотрудничество с медицинскими учреждениями.
- Повышает доверие пациентов и стоматологов.
- Защищает от штрафов и приостановки деятельности.
Как мы работаем
Обсуждаем все возможные варианты действий, а также стоимость и сроки
Получаем от Вас необходимые документы и информацию
При согласовании двух сторон подписываем договор, приступаем к работе в строго обозначенные сроки
03
04
05
5 простых шагов
для закрытия юридических вопросов на аутсорсе
Оставляете заявку на сайте или звоните по телефону
Наш сотрудник связывается с Вами для консультации
01
02
Этапы лицензирования зуботехнической лаборатории
Перед подачей документов рекомендуется провести внутренний аудит, чтобы выявить и устранить возможные недочёты.
На этапе проверки инспекторы могут запросить дополнительные сведения, поэтому важно оперативно реагировать на их требования. После получения лицензии необходимо соблюдать все указанные в ней условия, иначе разрешение может быть отозвано.
- Подготовка документов – сбор уставных бумаг, сертификатов на оборудование, договоров аренды и трудовых контрактов.
- Проверка помещений – оценка соответствия САНПиН и необходимым пожарным нормам.
- Подача заявления – оформление онлайн заявления через портал Госуслуг или МФЦ.
- Проверка Росздравнадзора – выездная или камеральная экспертиза.
- Получение лицензии – срок рассмотрения до 45 дней.
Наши проекты
по лицензированию
по лицензированию
Основанная выпускниками Юридического факультета МГУ имени М.В. Ломоносова компания Melegal специализируется на правовом сопровождении бизнеса в сфере здравоохранения, образования, бьюти-индустрии.
Запись на консультацию
Центр реабилитации и нейрореабилитации "Родник" – ЮВАО
https://drcrodnik.ru/
https://drcrodnik.ru/
Медицинский центр наркологии, психиатрии и психотерапии "АСД ЦЕНТР" – ЮАО https://acd-center.ru/
Клиника эстетический медицины "Tori" – ЮАО https://toriclinic.ru/
Клиника эстетический медицины "Estee Clinic" – ЗАО https://msk.estee-clinic.ru/
Многопрофильный медицинский центр "Клиника Фомина" – ЗАО https://fomin-clinic.ru/
Клиника косметологии "MD Beauty Clinic" – САО https://mdclinica.ru/
Медицинский центр "МедПроф" – ЦАО https://mc-medprof.ru/msk/
Клиника косметологии и интегративной медицины "Nogerov International Clinic" – ЦАО https://nogerovclinic.ru/
Клиника красоты и здоровья "Анатомия" - ЦАО, Жуковка https://анатомия-клиника.рф/
Концептуальный центры красоты "Guinot" – ЦАО https://guinot-salon.ru/
Сеть косметологических пространств "THE-FACE-ONLY" – ЦАО https://thefaceonly.ru/company
Клиника эстетической медицины и косметологии "COSMOPRO" – ЦАО, ЮЗАО https://cosmo-pro.ru/
Сеть салонов оптики "Линзмастер" – ЦАО https://www.lensmaster.ru
Центр неврологии и ортопедии "Premium ZdravСlinic" – ЦАО https://zdravclinic.ru
Частые ошибки при лицензировании
Чтобы избежать проблем, рекомендуется заранее изучить требования или обратиться к опытным юристам, специализирующимся на медицинском лицензировании.
Распространённой проблемой является неправильное оформление медицинских отходов – их классификация и утилизация должны строго соответствовать законодательству. Ещё одна ошибка – попытка сэкономить на оборудовании, приобретая несертифицированные аналоги. Это не только приведёт к отказу в лицензии, но и может создать угрозу для здоровья пациентов.
Многие предприниматели сталкиваются с отказами из-за:
Многие предприниматели сталкиваются с отказами из-за:
- Неполного пакета документов.
- Нарушений в планировке помещений.
- Отсутствия сертификатов на материалы.
- Ошибок в трудовых договорах сотрудников.
+7 (495) 188-17-82
Пн-Пт (10:00 - 18:00)
Консультации осуществляются по предварительной записи
Запишитесь к нам на консультацию и мы перезвоним вам в ближайшее время
Связаться с нами
Заполняя форму обратной, вы соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности
Срок действия лицензии и её продление
Лицензия на ортопедическую стоматологию выдаётся бессрочно, однако это не означает, что можно забыть о контроле.
Росздравнадзор проводит плановые и внеплановые проверки, во время которых может выявить нарушения. Если клиника меняет адрес, расширяет перечень услуг или обновляет оборудование, необходимо уведомить лицензирующий орган.
В случае грубых нарушений (например, работы без необходимых специалистов или использования несертифицированных материалов) лицензия может быть аннулирована. Чтобы этого избежать, важно регулярно обновлять документацию, следить за квалификацией персонала и соблюдать все предписания.
В случае грубых нарушений (например, работы без необходимых специалистов или использования несертифицированных материалов) лицензия может быть аннулирована. Чтобы этого избежать, важно регулярно обновлять документацию, следить за квалификацией персонала и соблюдать все предписания.
Нам доверяют свой бизнес
Лицензирование - это сложный, но необходимый процесс
Тщательная подготовка и знание нормативов помогут пройти его без задержек. После получения лицензии важно соблюдать установленные правила, чтобы избежать аннулирования разрешения. Успешное оформление документа откроет новые возможности для развития бизнеса и повысит репутацию лаборатории.