Доступная цена
Работаем по договору
Поэтапная оплата
Выездная консультация
При звонке озвучим точную стоимость и сроки
Фиксация цены, без скрытых платежей, соблюдаем сроки
Приедем, оценим масштаб и объясним план действий
Финальная оплата после получения
8+
8+ лет
Большой опыт работы
в лицензировании
в лицензировании
Аудит перед лицензированием
Melegal разрабатывает и адаптирует локальные акты по ВКК для медицинских организаций Москвы и Московской области. Мы учитываем профиль клиники, виды медицинской деятельности, структуру персонала, фактический документооборот и риски проверок. В результате клиника получает комплект документов, который можно применять в работе, а не просто хранить для формального предъявления.
Что проверяем на старте
Локальные акты по внутреннему контролю качества должны отражать реальную работу клиники, а не быть универсальным шаблоном из интернета. В документах нужно закрепить ответственных, порядок проверок, работу с медицинской документацией, жалобами, нежелательными событиями, внутренними аудитами, комиссией и корректирующими мероприятиями.
Кому нужна эта услуга
Новым клиникам
Медицинским организациям, которым нужно заранее проверить документы, помещение, персонал, оборудование и лицензионные риски по этому направлению.
Действующим клиникам
Если нужно добавить новый вид работ в лицензию или расширить перечень услуг.
Собственникам
Если выбираете помещение или покупаете оборудование, чтобы понять, подходит ли объект.
ИП и ООО
Если оказываете смежные услуги, но не уверены, нужна ли медицинская лицензия под этот профиль.
После отказа
Если получили замечания, предписание или отказ и хотите исправить документы до повторной подачи.
Что мы проверяем перед лицензированием
Перед началом сопровождения мы сопоставляем фактическую деятельность клиники, документы и лицензионные требования. По этому направлению отдельно проверяем положения, приказы, чек-листы, журналы, протоколы и иные локальные акты для системы внутреннего контроля качества. Если документы, реклама и фактическая работа клиники расходятся между собой, риск замечаний, отказа или предписания резко возрастает.
Правовой статус
Правовой статус организации или ИП, ОГРН/ИНН, уставные документы и право пользования помещением.
Помещение и соответствие требованиям
Адрес, планировка, отделка, санитарный режим и готовность помещения к заявленному медицинскому профилю.
Оборудование и документы на него
Наличие регистрационных документов, договоров обслуживания, подтверждений эксплуатации, перечней оснащения и связи оборудования с заявленными работами.
Персонал и квалификация
Состав специалистов, документы об образовании, аккредитацию или сертификаты, стаж, трудовые договоры, должностные инструкции, совместительство и сведения для ФРМР.
СЭЗ и санитарная документация
СЭЗ, санитарную документацию, программу производственного контроля, договоры на отходы, дезинфекцию и обслуживание.
ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР
Сведения в ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР, если они нужны для лицензирования или проверки.
Помещение и документы
Помещение нужно оценивать до подписания долгосрочной аренды и тем более до ремонта. Мы смотрим не только формальный адрес, но и фактическую возможность разместить кабинет, обеспечить санитарный режим, хранение расходных материалов, уборку, обработку поверхностей, доступ к воде, вентиляцию, зонирование и безопасный маршрут пациента.
Отдельно проверяем договор аренды или право собственности
В документах должны быть корректно указаны:
Возможность медицинской деятельности
Срок пользования
Помещение
Адрес
+ отсутствие условий, которые помешают получению лицензии или СЭЗ.
Оборудование и персонал
Отдельно проверяем, соответствует ли оборудование и документация фактической модели работы клиники: есть ли регистрационные документы, договоры обслуживания, перечни оснащения, подтверждение эксплуатации и связь с заявленными работами. Если оборудование арендуется или обслуживается сторонней организацией, документы должны быть оформлены заранее, а не после замечаний проверяющих.
По персоналу проверяем состав специалистов, документы об образовании, аккредитацию или сертификаты, стаж, трудовые договоры, должностные инструкции, совместительство и сведения для ФРМР. Частая ошибка — ориентироваться только на название должности или услуги, не проверяя фактические обязанности, документы и требования к заявленному профилю.
Какие документы понадобятся
+
Учредительные документы ООО или регистрационные документы ИП; документы и сведения для ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР.
+
Договор аренды, выписка на помещение, поэтажный план или иные документы на объект.
+
Санитарно-эпидемиологическое заключение или документы для его получения, если оно требуется в конкретном сценарии.
+
Документы на оборудование, медицинские изделия, обслуживание, поверку и эксплуатацию.
+
Дипломы, аккредитация, трудовые договоры, должностные инструкции и документы медицинского персонала.
+
Программа производственного контроля, санитарные журналы, договоры на отходы, дезсредства, уборку и иные обязательные документы.
Как проходит аудит и подготовка
Первичный анализ
Первично изучаем задачу: что нужно проверить, подготовить или изменить.
Проверка
Проверяем помещение, документы, персонал и оборудование до подачи.
План исправлений
Составляем список недостающих документов и даём понятный план исправлений.
Подготовка документов
Готовим необходимые документы, правовую позицию, ответы или комплект для подачи.
Сопровождение
Сопровождаем замечания, запросы и коммуникацию с профильными органами до результата.
Поддержка
После завершения помогаем связать документы, сведения клиники, регламенты и проверки в единую систему.
Частые причины замечаний и отказа
Локальные акты скачаны из интернета и не соответствуют структуре клиники; сотрудники не ознакомлены; документы не работают при проверке.
Санитарная документация подготовлена шаблонно и не соответствует реальной деятельности.
На сайте, в рекламе или договорах с пациентами указаны услуги шире, чем в лицензии.
Оборудование указано в перечне, но документы на него неполные или оформлены на другое лицо.
Специалист есть в штате, но его квалификация не подтверждает нужный вид работ.
Стоимость услуги определяется индивидуально на дату заключения договора
Итоговая цена зависит от перечня работ, количества адресов и кабинетов, готовности помещения, наличия СЭЗ, состояния санитарной документации, состава персонала, оборудования, настройки ЕГИСЗ, ФРМО/ФРМР, объёма переписки и срочности задачи.
После первичной проверки Melegal формирует понятную смету: что входит в сопровождение, какие документы нужно доработать, какие действия выполняются юристами и какие расходы могут возникнуть отдельно. Итоговая стоимость фиксируется в договоре, поэтому медицинская организация заранее понимает объём работ, порядок взаимодействия и ожидаемый результат.
Результат работы Melegal — не формальная проверка ради галочки, а приведённый в порядок комплект документов и понятный план действий: что исправить, какие риски закрыть и как подготовить клинику к лицензированию, проверке или текущей работе.
Нам доверяют свой бизнес
Наша команда
Матвеева Евгения Александровна
Башкатов Александр Константинович
Чимбирева Алина Андреевна
Руководитель
Старший юрист
Младший юрист
Младший юрист
Новикова Анна Андреевна
Юрист
Левин Артемий Андреевич
Команда юристов с узкой специализацией и многолетней практикой в области медицинского права
Мирзоева Маги Робертовна
Помощник юриста
Часто задаваемые вопросы
Эта услуга нужна, когда клиника готовится к лицензированию, переоформлению лицензии, проверке, запуску нового направления или хочет заранее увидеть риски по помещению, персоналу, оборудованию, санитарным документам, ЕГИСЗ/ФРМО/ФРМР и внутренним актам.
Так делать рискованно. Если услуга медицинская, её оказание без нужной лицензии или без внесения в реестр может привести к претензиям, штрафам, предписанию и проблемам при проверке.
Сначала проверяют помещение и право пользования им, затем оборудование, персонал, санитарные документы, СЭЗ и сведения в ЕГИСЗ/ФРМО/ФРМР. Ошибка в любом из этих блоков может остановить подачу.
Можно, если документы оформлены корректно и подтверждают право использования именно для медицинской деятельности. Договоры должны совпадать с адресом, фактическим размещением оборудования и заявленными работами.
Срок зависит от готовности помещения, наличия СЭЗ, персонала и оборудования. Если всё подготовлено, процесс идёт быстрее. Если помещение или документы нужно исправлять, сроки увеличиваются.
Мы проверяем готовность клиники, готовим план исправлений, собираем комплект документов, сопровождаем подачу, помогаем отвечать на замечания и связываем лицензию с дальнейшим юридическим сопровождением клиники.