Сопровождение лицензионной проверки фармацевтической организации
Подключаемся до начала или в ходе проверки: проверяем основание и предмет, собираем фармацевтические документы, готовим сотрудников, фиксируем процедуру и формируем возражения
Фиксация цены, без скрытых платежей, соблюдаем сроки
Приедем, оценим масштаб и объясним план действий
Финальная оплата после получения
8+
8+ лет
Большой опыт работы в лицензировании
Когда нужно подключить юриста и где границы спора
Организациям оптовой торговли лекарственными средствами
Лицензиатам после получения уведомления или требования документов
Аптекам и аптечным сетям
Медицинским организациям с аптечным подразделением
Организациям, оспаривающим акт, предписание или наказание
На старте определяем предмет спора или проверки, процессуальные сроки, состав участников и желаемый результат. Это помогает выбрать стратегию до направления ответа, претензии, жалобы или обращения в суд.
Что анализируем для стратегии защиты
Сначала собираем хронологию событий и проверяем, какие документы, переписка и цифровые следы подтверждают позицию организации.
Вид контроля, основание, предмет, сроки и полномочия проверяющих
Лицензию, адреса, заявленные работы и изменения в реестре
Персонал, квалификацию, обучение и ответственных лиц
Приёмку, хранение, температурный режим, перевозку и отпуск
Систему качества, стандартные процедуры и прослеживаемость
Договоры, поставщиков, оборудование, метрологию и помещения
Сроки
Фиксируем ближайшие процессуальные и договорные сроки, чтобы не потерять доступные способы защиты.
Доказательства
Определяем, какие материалы нужно сохранить, запросить или дополнительно зафиксировать.
Стратегия
Формируем основной и резервный сценарии с понятными рисками, действиями и ожидаемым результатом.
Нам доверяют свой бизнес
Какие документы понадобятся
+
Хронология событий с датами получения требований, претензий, актов и уведомлений
+
Уведомление, решение, требования и проверочные листы
+
Лицензия и сведения по каждому адресу
+
Кадровые документы и подтверждение квалификации
+
Система качества, СОП, журналы и температурные записи
+
Договоры поставки, хранения, перевозки и обслуживания
+
Акты предыдущих проверок и документы исполнения
+
Переписка, записи переговоров и электронные сообщения с сохранением исходных файлов и дат
+
Сведения о ближайших процессуальных сроках, уже поданных документах и назначенных заседаниях
Первичную правовую оценку ситуации, сроков, компетенции органа или суда и доступных вариантов защиты
Карту доказательств: какие материалы уже есть, что необходимо сохранить, запросить или дополнительно зафиксировать
Стратегию с основным и резервным сценарием, оценкой рисков, расходов и процессуальных сроков
Претензию, ответ, возражения, жалобу, иск или иной комплект документов в объёме, предусмотренном договором
Сопровождение переговоров, проверки, административного дела или судебного процесса на согласованных стадиях
Контроль результата: исполнение договорённостей или решения, а также рекомендации по устранению причин спора или нарушения
Ошибки, которые ослабляют позицию
Лицензия и фактические операции по адресу не совпадают
Температурные отклонения не расследованы и не документированы
СОП существует формально и не отражает реальные действия персонала
Проверяющим передаются документы без учёта предмета и контекста
Сотрудники дают противоречивые объяснения
Замечания к акту подаются без приложенных доказательств
Наша команда
Матвеева Евгения Александровна
Башкатов Александр Константинович
Чимбирева Алина Андреевна
Руководитель
Старший юрист
Младший юрист
Младший юрист
Новикова Анна Андреевна
Юрист
Левин Артемий Андреевич
Команда юристов с узкой специализацией и многолетней практикой в области медицинского права
Мирзоева Маги Робертовна
Помощник юриста
Как проходит сопровождение
Первичный анализ
Сразу фиксируем событие, даты, участников и процессуальные сроки; определяем, какие доказательства нельзя потерять
Проверка
Изучаем договоры, переписку, медицинские и внутренние документы, акты, требования и сведения из информационных систем
План исправлений
Оцениваем позицию обеих сторон и формируем основной и резервный сценарии с понятными последствиями
Подготовка пакета
Готовим претензию, ответ, возражения, жалобу, иск или документы для проверки — в зависимости от стадии
Согласования
Представляем интересы в переговорах, государственном органе или суде и обновляем позицию по мере появления новых материалов
Поддержка
После результата контролируем исполнение и предлагаем изменения в договорах, документах и процессах, чтобы снизить риск повторения ситуации
Стоимость сопровождения определяется индивидуально на дату заключения договора
Она зависит от стадии дела, суммы и характера требований, объёма доказательств, количества участников и эпизодов, срочности, необходимости экспертизы, переговоров, выезда, представительства в государственном органе или суде.
После первичной оценки мы предлагаем этапы и фиксируем объём работ в договоре; госпошлины, экспертизы, нотариальные и иные обязательные расходы указываются отдельно.
Часто задаваемые вопросы
Тактика зависит от стадии, сроков и имеющихся доказательств. Сначала необходимо сохранить документы и переписку, проверить полномочия участников и определить ближайший процессуальный срок. После этого можно выбирать переговоры, устранение нарушений, жалобу, претензию или судебную защиту.
Да. Первичная оценка может быть отдельным этапом: мы изучаем ключевые документы, сроки и требования, после чего предлагаем возможные сценарии и объём дальнейшей работы.
Оригиналы договоров и актов, переписку, электронные уведомления, журналы и выгрузки из систем, фото и видео, внутренние документы, требования органов и подтверждение дат получения. Точный перечень зависит от спора.
Нет. В ряде ситуаций результат можно получить через переговоры, корректирующие действия, претензию или административное обжалование. Судебный сценарий выбирается после оценки доказательств и экономического смысла.
От стадии, количества документов и эпизодов, процессуальных сроков, поведения другой стороны, необходимости экспертизы и числа заседаний. Оценка уточняется после изучения материалов.
Изучим документы, сроки и доказательства, оценим риски и предложим план действий для переговоров, проверки или спора.