Поправки относительно статуса клинических рекомендаций следующие:
Изменения в ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части регулирования клинических рекомендаций вступают в силу 3 августа 2025 г.
- уточняется содержание клинических рекомендаций, из понятия «клинические рекомендации» исключаются протоколы лечения (с целью отказа от некорректного толкования клинических рекомендаций, что может препятствовать индивидуальному подходу к пациенту);
- Минздрав России получает полномочия по утверждению порядка применения клинических рекомендаций;
- срок вступления в силу последующих актов, касающихся клинических рекомендаций, теперь не зависит от срока, установленного Федеральным законом от 31.07.2020 года № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации».
Изменения носят «переходный» характер, направлены не столько на существенное изменение законодательства, сколько на приведение его в порядок («подготовку почвы») для последующего принятия Минздравом приказа о порядке применения клинических рекомендаций и иных нормативно-правовых актов.
Основание: Федеральный закон № 261-ФЗ от 23.07.2025 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статью 5 Федерального закона «О биологической безопасности в Российской Федерации».
