С 1 сентября 2025 года лица, которые участвуют в обороте товаров, попавших мод маркировку, обязаны зарегистрироваться в системе "Честный знак".
Помимо этого теперь необходимо передавать в систему сведения об обороте в отношении следующих товаров:
- ортопедическая обувь и вкладные корригирующие элементы для неё (в том числе стельки, полустельки);
- обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы);
- слуховые аппараты, кроме частей и принадлежностей;
- коронарные стенты;
- компьютерные томографы;
- санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании;
- перчатки;
- трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни;
- части и принадлежности протезов; функциональные узлы и ортезы;
- противопролежневые матрацы и подушки;
- специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники);
- кресла-стулья с санитарным оснащением.
Все участники оборота медицинских изделий должны будут использовать ЭДО. Более не допускается обмениваться бумажными документами при передаче товара. Нужно использовать ЭДО и передавать через него УПД.
Кроме того, вводится поэкземплярный учет медицинских изделий. Теперь необходимо отчитываться о каждой единице промаркированной продукции в процессе перехода права собственности от производителя к конечному пользователю.
В УПД каждая единица товара должна содержать код маркировки. Каждое медицинское изделие должно быть введено в оборот и принадлежать конкретному поставщику. При приемке товара нужно проверять, чтобы код маркировки совпадал с кодом, указанным в УПД. В противном случае медизделие нельзя принять.
Основание: Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, Распоряжение Правительства РФ от 28.04.2018 № 792-р, Постановление Правительства РФ от 03.10.2023 № 1632 и др.
