Лицензирование судебно-медицинской экспертизы в Москве и МО
Помогаем запустить направление «Судебно-медицинская экспертиза» или добавить его в действующую лицензию медицинской организации. До подачи разбираем фактические услуги, проверяем кабинет, документы специалистов, оснащение и санитарную модель, чтобы заявленный объём совпадал с тем, что клиника будет делать на практике.
Доступная цена
Работаем по договору
Поэтапная оплата
Выездная консультация
При звонке озвучим точную стоимость и сроки
Фиксация цены, без скрытых платежей, соблюдаем сроки
Приедем, оценим масштаб и объясним план действий
Финальная оплата после получения
8+
8+ лет
Большой опыт работы
в лицензировании
в лицензировании
Когда нужна лицензия и где проходят границы профиля
Частным экспертным организациям, запускающим судебно-медицинские исследования
Медицинским организациям, создающим экспертное подразделение
Лабораториям, расширяющим состав лицензируемых работ
Инвесторам, проверяющим помещение и оснащение до запуска
Организациям, устраняющим замечания лицензирующего органа
Лицензируемый профиль не охватывает автоматически смежные диагностические и процедурные услуги. Перед подачей мы сопоставляем прайс-лист и маршрут пациента с лицензируемыми работами, чтобы не заявить лишнее и не оставить фактическую услугу вне лицензии.
Что должно быть готово к лицензированию
Начинаем с фактической модели работы: какие услуги оказывает организация, по какому адресу, кто их выполняет и какое оборудование используется.
- Фактический перечень услуг: заявленные виды судебно-медицинских исследований и экспертиз в пределах компетенции организации
- Соответствие прайс-листа работам, которые должны быть отражены в реестре лицензий
- Помещения, зонирование, хранение объектов и биоматериала, санитарную и пропускную модель
- Образование, специальность, аккредитацию, стаж и процессуальную компетенцию экспертов
- Лабораторное, измерительное и иное экспертное оборудование, его регистрацию, обслуживание и поверку
- СЭЗ, санитарный режим, производственный контроль и профильные договоры
Помещение
Проверяем планировку, право пользования, санитарные процессы и соответствие помещения фактическому набору услуг.
Персонал
Проверяем образование, аккредитацию, оформление специалистов и сведения в ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР.
Оснащение
Сопоставляем оборудование с заявляемыми работами и проверяем документы на медицинские изделия, обслуживание и поверку, когда она требуется.
Нам доверяют свой бизнес
Какие документы понадобятся
+
Регистрационные и учредительные документы ООО либо документы ИП, сведения по ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР
+
Договор аренды или документы о собственности, план и экспликация помещения
+
СЭЗ и санитарная документация в объёме, соответствующем фактическим процессам
+
Заявленные виды судебно-медицинских исследований и экспертиз в пределах компетенции организации
+
Документы экспертов о квалификации, аккредитации, стаже и трудовом оформлении
+
Документы на экспертное и лабораторное оборудование, методики, обслуживание и поверку
+
Локальные правила приёма, идентификации, хранения и возврата объектов исследования
+
Заявление и подтверждающие материалы для выбранного сценария лицензирования
Карту проекта: выбранный сценарий лицензирования и связку «услуга — лицензируемая работа — специалист — помещение — оснащение»
Результаты предварительного аудита с перечнем критичных несоответствий и понятным планом подготовки
Индивидуальный список документов и подтверждений, которые нужно собрать по организации, адресу, персоналу и оборудованию
Подготовленный комплект заявления и документов в объёме, предусмотренном договором
Проверку итоговой записи в реестре лицензий и комплект материалов, сформированных в ходе сопровождения
Сопровождение запросов и замечаний лицензирующего органа, включая подготовку необходимых корректировок
Частые причины замечаний и отказа
В заявлении указано общее название экспертизы без конкретизации лицензируемых работ
Помещение не обеспечивает раздельное хранение и прослеживаемость объектов
Методы исследования не обеспечены документированными процедурами и оборудованием
Документы специалиста подтверждают медицинский профиль, но не соответствуют фактической экспертизе
Оборудование не имеет действующих документов по обслуживанию или поверке
Договоры и реклама обещают виды заключений, которые организация не готова выполнять
Наша команда
Матвеева Евгения Александровна
Башкатов Александр Константинович
Чимбирева Алина Андреевна
Руководитель
Старший юрист
Младший юрист
Младший юрист
Новикова Анна Андреевна
Юрист
Левин Артемий Андреевич
Команда юристов с узкой специализацией и многолетней практикой в области медицинского права
Мирзоева Маги Робертовна
Помощник юриста
Как проходит сопровождение
Первичный анализ
На первой консультации фиксируем модель работы: какие услуги будут оказываться, по какому адресу, кем и на каком оборудовании
Проверка
Проверяем помещение, документы, персонал и оснащение до подачи в лицензирующий орган
План исправлений
Формируем перечень несоответствий и понятный план: что исправить, кто отвечает и какие подтверждения собрать
Подготовка пакета
Готовим заявление и комплект документов под выбранный сценарий — новая лицензия или внесение изменений в реестр
Сопровождение подачи
Сопровождаем запросы и замечания, помогаем корректировать документы и взаимодействовать с лицензирующим органом
Поддержка
После результата проверяем запись в реестре и при необходимости связываем лицензию с ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР и внутренними документами клиники
Стоимость сопровождения определяется индивидуально на дату заключения договора
Она зависит от перечня заявляемых работ, количества адресов и кабинетов, готовности помещения, наличия СЭЗ и санитарной документации, состава персонала, оборудования, состояния ЕГИСЗ, ФРМО и ФРМР, объёма переписки с лицензирующим органом и срочности задачи.
После первичной проверки мы даём понятную смету и фиксируем состав работ в договоре; обязательные платежи и расходы третьих лиц указываются отдельно.
Часто задаваемые вопросы
Если организация добавляет новый медицинский профиль, соответствующая запись должна появиться в реестре лицензий до начала оказания услуг. В зависимости от ситуации оформляется новая лицензия либо вносятся изменения в реестр. Маршрут определяем после проверки услуг, адреса и действующей лицензии.
Да, если адрес, помещение, специалисты и оснащение соответствуют требованиям. Обычно для этого вносят изменения в реестр лицензий. Новое направление безопасно запускать после появления нужных сведений в реестре.
До долгосрочной аренды, ремонта и закупки оборудования. Предварительный аудит показывает, можно ли организовать нужные кабинеты и санитарные процессы без дорогих переделок. Если аренда уже оформлена, проверку проводят до строительных работ.
Сначала сопоставляют прайс-лист с лицензируемыми работами. Затем проверяют адрес и помещение, персонал, оснащение, СЭЗ, санитарные документы и сведения в медицинских регистрах. Такой порядок быстро выявляет критические пробелы.
От перечня работ и адресов, готовности помещения, СЭЗ, персонала, оборудования, медицинских регистров и объёма замечаний. Точный план, срок и стоимость определяются после первичного аудита.