Переоформление фармацевтической лицензии требуется в случаях, когда в организации происходят изменения, влияющие на лицензионные условия: смена адреса, руководителя, наименования компании или состава видов деятельности. Без актуальной лицензии деятельность, связанная с обращением лекарственных средств, считается незаконной и может привести к штрафам, блокировке операций и приостановке работы. Процесс переоформления включает внимательную проверку документов, анализ соответствия требованиям Росздравнадзора и правильное оформление всех заявлений. Юридическая поддержка помогает избежать ошибок, ускорить процесс и минимизировать риск отказа.
Получить консультацию
У Вас есть вопросы? Просто напишите нам

Переоформление фармацевтической лицензии

Оставьте контакты, мы перезвоним и ответим на все Ваши вопросы
Узкая специализация, опыт в медицинском праве, точность в сроках и ориентация на результат, индивидуальный подход и полное погружение в задачи клиента
Почему нас выбирают
Проводим юридические консультации очно и онлайн — работаем с клиентами из любого региона России, в удобное для вас время
Не распыляемся на всё — занимаемся исключительно медицинским правом, отлично знаем его тонкости и практику применения
Используем дистанционные технологии, что помогает сократить расходы и оптимизировать юридическое сопровождение бизнеса
Каждую минуту работы фиксируем в системе учёта. Вы получаете подробный ежемесячный отчёт о задачах и времени их выполнения
01
02
03
04
Юридическая помощь
по всей России
Узкопрофильная команда юристов
Дистанционные технологии работы
Прозрачная система контроля

Этапы получения лицензии на дезинфекцию и дезинсекцию

Переоформление фармацевтической лицензии требует пошагового подхода и тщательной проверки всех изменений в организации. Каждый этап важен для соблюдения законодательства, минимизации рисков отказа и успешного получения обновлённой лицензии.

Документы для переоформления фармацевтической лицензии

Подготовка документов — ключевой этап переоформления лицензии. Корректное оформление всех бумаг и соответствие требованиям Росздравнадзора позволяют ускорить процесс и минимизировать риски отказа. Каждый документ имеет своё значение, а их полный пакет гарантирует успешное рассмотрение.
Стандартный перечень документов:
  1. Заявление установленного образца с указанием оснований для переоформления;
  2. Копии учредительных документов, лицензий предыдущих версий и регистрационных сведений;
  3. Документы, подтверждающие изменения (приказы, изменения устава, свидетельства, выписки из ЕГРЮЛ);
  4. Сведения о квалификации руководителя и фармацевтического или медицинского персонала;
  5. Подтверждение наличия помещений, оборудования и условий хранения лекарственных средств согласно нормативам;
  6. Квитанция об уплате государственной пошлины;
  7. Дополнительные документы по запросу лицензирующего органа, включая планы внутреннего контроля и инструкции по хранению препаратов.
Получить консультацию
Свяжитесь с нами по телефону +7 (495) 188-17-82 или просто оставьте заявку — мы перезвоним вам в ближайшее время
Старший юрист
Башкатов Александр Константинович
Онлайн консультация
Всего 4 шага — и ваша компания под надёжной правовой защитой, без лишних затрат, рисков и задержек в работе
Как мы работаем
Вы оставляете заявку на сайте или связываетесь с нами по телефону — мы фиксируем ваш запрос и начинаем работу
Наш специалист быстро связывается с вами, уточняет суть вопроса и подбирает удобное время для консультации
Обсуждаем возможные варианты действий, сроки и стоимость, чтобы вы сразу понимали объём и формат предстоящей работы
Получаем материалы, подписываем договор и сразу действуем — точно, ответственно и с прицелом на результат
01
02
03
04
Оставляете заявку или звоните
Первичный контакт с юристом
Консультация, обсуждение условий
Договор и начало работы

Получение лицензии и контроль актуальности данных

Получение лицензии подтверждает законность работы организации и является итогом всех подготовительных этапов переоформления. После выдачи лицензии крайне важно регулярно контролировать её актуальность, чтобы своевременно реагировать на любые изменения в деятельности компании, поддерживать соответствие действующим требованиям законодательства и минимизировать административные риски, связанные с нарушением правил лицензирования.
Основные действия после получения лицензии:

  • Регулярная проверка условий хранения, оборудования и документации, чтобы все соответствовало нормативам;
  • Контроль квалификации персонала, наличия лицензий и необходимых сертификатов для работы с лекарственными средствами;
  • Подготовка к внесению изменений при необходимости, включая уведомление контролирующих органов;
  • Своевременное уведомление Росздравнадзора о любых изменениях в структуре компании, адресах, руководстве или перечне видов деятельности.
Сеть салонов оптики "Линзмастер" – ЦАО https://www.lensmaster.ru
Позвоните +7 (968) 778-00-18 или оставьте заявку — мы перезвоним и всё расскажем
Чимбирева Алина Андреевна
Клиника эстетической медицины и косметологии "COSMOPRO" – ЦАО, ЮЗАО https://cosmo-pro.ru/
Сеть косметологических пространств "THE-FACE-ONLY" – ЦАО https://thefaceonly.ru/company
Концептуальный центры красоты "Guinot" – ЦАО https://guinot-salon.ru/
Клиника красоты и здоровья "Анатомия" - ЦАО, Жуковка https://анатомия-клиника.рф/
Клиника косметологии и интегративной медицины "Nogerov International Clinic" – ЦАО https://nogerovclinic.ru/
Медицинский центр "МедПроф" – ЦАО https://mc-medprof.ru/msk/
Клиника косметологии "MD Beauty Clinic" – САО https://mdclinica.ru/
Многопрофильный медицинский центр "Клиника Фомина" – ЗАО https://fomin-clinic.ru/
Клиника эстетический медицины "Estee Clinic" – ЗАО https://msk.estee-clinic.ru/
Клиника эстетический медицины "Tori" – ЮАО https://toriclinic.ru/
Медицинский центр наркологии, психиатрии и психотерапии "АСД ЦЕНТР" – ЮАО https://acd-center.ru/
Центр реабилитации и нейрореабилитации "Родник" – ЮВАО
https://drcrodnik.ru/
Запишитесь на консультацию
Работаем по всей России — от Москвы до Владивостока. Лицензировали частные клиники, стоматологии, лаборатории, аптеки и другие медучреждения — типовые и нестандартные проекты.

Множество успешных проектов по лицензированию

Центр неврологии и ортопедии "Premium ZdravСlinic" – ЦАО https://zdravclinic.ru

Почему стоит обратиться к профессионалам при лицензировании

Переоформление фармацевтической лицензии без профессиональной поддержки сопряжено с риском ошибок, возврата документов, затягивания сроков и дополнительных расходов. Опытные специалисты помогают подготовить полный пакет документов, правильно взаимодействовать с контролирующими органами, учитывать все изменения в законодательстве и минимизировать административные риски, обеспечивая успешное и своевременное получение обновлённой лицензии.
Преимущества обращения к профессионалам:

  • Определение оснований для переоформления и подготовка всех необходимых документов;
  • Взаимодействие с контролирующими органами без задержек и ошибок;
  • Контроль сроков и корректности оформления документов на всех этапах;
  • Полное сопровождение до получения новой лицензии с учетом всех нормативов;
  • Экономия времени, ресурсов и снижение рисков отказа со стороны Росздравнадзора;
  • Консультации по соблюдению всех нормативов, стандартов хранения и требований к персоналу;
  • Поддержка при внесении изменений в структуру компании, адреса или виды деятельности.
Наша команда
Матвеева Евгения Александровна
Башкатов Александр Константинович
Чимбирева Алина Андреевна
Руководитель
Старший юрист
Младший юрист
Младший юрист
Новикова Анна Андреевна
Юрист
Левин Артемий Андреевич
Команда юристов с узкой специализацией и многолетней практикой в области медицинского права
Мирзоева Маги Робертовна
Помощник юриста

Стоимость и сроки переоформления фармацевтической лицензии

Стоимость и сроки переоформления фармацевтической лицензии зависят от объема изменений в организации, сложности подготовки документации, количества необходимых бумаг и региона подачи. Юридические компании предлагают индивидуальные условия сопровождения, позволяя ускорить процесс, снизить риск отказа, оптимизировать ресурсы и обеспечить полное соответствие требованиям Росздравнадзора. Профессиональное сопровождение делает процедуру максимально эффективной и безопасной.
Факторы, влияющие на стоимость и сроки:

  • Объём изменений в компании, включая смену руководства, адреса или видов деятельности;
  • Количество и сложность документов, требующих подготовки и проверки;
  • Регион подачи и конкретные требования Росздравнадзора, влияющие на сроки рассмотрения;
  • Уровень подготовки специалистов и комплексность их сопровождения на всех этапах;
  • Сроки взаимодействия с контролирующими органами и время, необходимое для устранения возможных замечаний;
  • Дополнительные расходы на юридические консультации, согласования и внутренние проверки.
Нажимая на кнопку «Заказать звонок» вы даете согласие на обработку своих персональных данных
Новикова Анна Андреевна
Медицинский юрист
Свяжитесь с нами по телефону +7 (495) 188-17-82 или просто оставьте заявку — мы перезвоним вам в ближайшее время
Запишитесь на консультацию
Онлайн консультация

Какие требования предъявляются при переоформлении лицензии

Для успешного переоформления фармацевтической лицензии крайне важно соблюдение всех требований действующего законодательства. Это включает соответствие квалификации руководителя и персонала установленным стандартам, соответствие помещений и оборудования санитарным и техническим нормам, соблюдение правил транспортировки, хранения и реализации лекарственных средств. Любое несоответствие хотя бы одного из требований может привести к отказу в переоформлении лицензии, задержкам и дополнительным проверкам со стороны контролирующих органов.
Основные требования:

  1. Наличие профильного образования, квалификации и стажа руководителя организации;
  2. Полное соответствие помещений санитарным и техническим нормам, включая оборудование и системы хранения;
  3. Наличие необходимого оборудования и условий хранения лекарственных средств в соответствии с нормативами;
  4. Соблюдение правил транспортировки и реализации лекарственных препаратов;
  5. Ведение внутреннего контроля качества и строгий учет всех лекарственных средств;
  6. Обеспечение квалифицированного фармацевтического и медицинского персонала для работы с лекарствами;
  7. Регулярное обновление документов и процедур в соответствии с изменениями законодательства и нормативных актов.
Нам доверяют свой бизнес

Кто может обратиться за получением или переоформлением лицензии

Переоформление фармацевтической лицензии доступно для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, медицинских организаций и производителей лекарственных средств. Своевременное оформление лицензии обеспечивает законность деятельности, возможность участвовать в государственных и частных тендерах, заключать долгосрочные контракты, сотрудничать с медицинскими учреждениями и развивать бизнес без ограничений.
Категории организаций:

  1. Юридические лица, осуществляющие хранение, перевозку, оптовую или розничную торговлю лекарственными средствами;
  2. Индивидуальные предприниматели, владеющие аптечными пунктами, киосками или интернет-аптеками;
  3. Медицинские организации, изготавливающие или отпускающие лекарственные препараты пациентам;
  4. Производственные предприятия, выпускающие лекарственные средства для медицинского или ветеринарного применения;
  5. Организации, планирующие расширение ассортимента препаратов или изменение структуры деятельности, требующей обновления лицензии.
Профессиональное сопровождение от Мелегал, помогает правильно подготовить документы и минимизировать риски отказа.