Открытие аптеки – это ответственный и многоэтапный процесс, который требует соблюдения множества нормативных требований. Одним из важнейших этапов является лицензирование деятельности аптеки. Получение лицензии подтверждает, что аптека соответствует всем стандартам качества и безопасности, установленным законодательством. В этой статье мы рассмотрим основные аспекты лицензирования аптек, включая особенности лицензирования ветеринарных и больничных аптек, а также перечень необходимых документов.
Запишитесь к нам на консультацию и мы перезвоним вам в ближайшее время

Лицензирование аптеки, сделаем всё за вас

Основные документы для лицензирования аптеки включают
Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения требованиям.


Документы, подтверждающие квалификацию сотрудников (дипломы, сертификаты).

Перечень оборудования, необходимого для осуществления деятельности.
+
+
+
Учредительные документы организации (устав, свидетельство о регистрации).
Документы, подтверждающие право на использование помещения (договор аренды или свидетельство о собственности).

+
+
Заявление на получение лицензии с указанием вида деятельности и реквизитов аптеки.
+
Документы, подтверждающие наличие системы контроля качества.

+
+
Квитанция об оплате государственной пошлины за выдачу лицензии.
+

Основные этапы лицензирования аптеки

Процесс лицензирования аптеки можно разделить на несколько этапов:

  1. Подготовка документов и проверка их соответствия требованиям.
  2. Подача заявления и пакета документов в уполномоченный орган.
  3. Проведение проверки помещения и оборудования аптеки.
  4. Получение лицензии в случае успешного прохождения проверки.
Как мы работаем
Обсуждаем все возможные варианты действий, а также стоимость и сроки
Получаем от Вас необходимые документы и информацию
При согласовании двух сторон подписываем договор, приступаем к работе в строго обозначенные сроки
03
04
05
5 простых шагов
для закрытия юридических вопросов на аутсорсе
Оставляете заявку на сайте или звоните по телефону
Наш сотрудник связывается с Вами для консультации
01
02

Почему лицензирование аптеки так важно?

Лицензирование деятельности аптек – это не просто формальность, а важный процесс, который обеспечивает безопасность и качество предоставляемых услуг. Наличие лицензии подтверждает, что аптека соответствует всем требованиям, предъявляемым к хранению, реализации и отпуску лекарственных средств.
Кроме того, лицензирование аптеки позволяет:

  • Обеспечить доверие со стороны клиентов. Покупатели чаще выбирают аптеки, которые работают легально и имеют все необходимые разрешения.
  • Избежать штрафов и санкций. Работа без лицензии может привести к серьезным последствиям, включая административную и уголовную ответственность.
  • Участвовать в государственных и муниципальных закупках. Многие аптеки сотрудничают с медицинскими учреждениями, что требует наличия лицензии.
Наши проекты
по лицензированию
Основанная выпускниками Юридического факультета МГУ имени М.В. Ломоносова компания Melegal специализируется на правовом сопровождении бизнеса в сфере здравоохранения, образования, бьюти-индустрии.
Запись на консультацию
Центр реабилитации и нейрореабилитации "Родник" – ЮВАО
https://drcrodnik.ru/
Медицинский центр наркологии, психиатрии и психотерапии "АСД ЦЕНТР" – ЮАО https://acd-center.ru/
Клиника эстетический медицины "Tori" – ЮАО https://toriclinic.ru/
Клиника эстетический медицины "Estee Clinic" – ЗАО https://msk.estee-clinic.ru/
Многопрофильный медицинский центр "Клиника Фомина" – ЗАО https://fomin-clinic.ru/
Клиника косметологии "MD Beauty Clinic" – САО https://mdclinica.ru/
Медицинский центр "МедПроф" – ЦАО https://mc-medprof.ru/msk/
Клиника косметологии и интегративной медицины "Nogerov International Clinic" – ЦАО https://nogerovclinic.ru/
Клиника красоты и здоровья "Анатомия" - ЦАО, Жуковка https://анатомия-клиника.рф/
Концептуальный центры красоты "Guinot" – ЦАО https://guinot-salon.ru/
Сеть косметологических пространств "THE-FACE-ONLY" – ЦАО https://thefaceonly.ru/company
Клиника эстетической медицины и косметологии "COSMOPRO" – ЦАО, ЮЗАО https://cosmo-pro.ru/
Сеть салонов оптики "Линзмастер" – ЦАО https://www.lensmaster.ru
Центр неврологии и ортопедии "Premium ZdravСlinic" – ЦАО https://zdravclinic.ru
Юристы Melegal готовы помочь вам с регистрацией любой аптеки
Особенности лицензирования ветеринарной аптеки

Лицензирование ветеринарной аптеки имеет свои особенности. Ветеринарные аптеки занимаются продажей лекарственных средств для животных, что требует соблюдения дополнительных норм и правил. Ключевые моменты:

  • Необходимость наличия в штате специалистов с ветеринарным образованием.
  • Соблюдение правил хранения и реализации ветеринарных препаратов.
  • Проведение регулярных проверок качества продукции.
Особенности лицензирования больничной аптеки

Лицензирование больничной аптеки также имеет свои нюансы. Больничные аптеки обеспечивают лекарственными средствами медицинские учреждения, что требует строгого соблюдения норм законодательства. Основные требования:

  • Наличие специально оборудованных помещений для хранения лекарств.
  • Соблюдение правил учета и контроля лекарственных средств.
  • Наличие лицензии на медицинскую деятельность у учреждения, при котором работает аптека.
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ, – это строго регулируемый процесс, направленный на предотвращение незаконного распространения таких препаратов. Для получения лицензии необходимо соответствовать жестким требованиям: наличие специально оборудованных помещений с системами безопасности, квалифицированного персонала и разрешений от контролирующих органов.

Документы включают заявление, учредительные бумаги, сертификаты сотрудников и заключения о соответствии помещения нормам. Лицензия выдается только после тщательной проверки, а ее отсутствие влечет серьезные штрафы и уголовную ответственность.
+7 (495) 188-17-82
Пн-Пт (10:00 - 18:00)
Консультации осуществляются по предварительной записи
Запишитесь к нам на консультацию и мы перезвоним вам в ближайшее время
Связаться с нами
Заполняя форму обратной, вы соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности
Частые ошибки при лицензировании аптеки
Многие предприниматели сталкиваются с трудностями при лицензировании аптеки из-за типичных ошибок.
  • Неполный пакет документов. Отсутствие даже одного документа может стать причиной отказа в выдаче лицензии.
  • Несоответствие помещения требованиям. Это касается как площади, так и оснащения аптеки.
  • Отсутствие квалифицированного персонала. Все сотрудники аптеки должны иметь соответствующее образование и сертификаты.
  • Нарушение сроков подачи документов. Задержки могут привести к увеличению сроков получения лицензии.
Нам доверяют свой бизнес
Лицензирование аптеки – это важный этап, который требует внимательного подхода и соблюдения всех требований законодательства. Независимо от того, планируете ли вы открыть ветеринарную аптеку, больничную аптеку или обычную аптеку розничной торговли, важно правильно подготовиться к процессу лицензирования.

Помните, что наличие лицензии не только подтверждает легальность вашей деятельности, но и повышает доверие клиентов, обеспечивает доступ к новым возможностям и защищает от возможных штрафов и санкций. Если вы хотите избежать ошибок и сэкономить время, обратитесь к специалистам, которые помогут вам пройти все этапы лицензирования быстро и эффективно.