17 июля 2025
Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности
Лицензия на осуществление медицинской деятельности — это официальный документ, разрешающий клинике, медицинскому центру или индивидуальному предпринимателю оказывать медицинские услуги. Без неё организация или врач не имеют права вести деятельность, а нарушение этого требования может привести к штрафам и приостановке работы, а также уголовной ответственности для практикующих врачей и руководителя организации.
Процесс получения лицензии строго регулируется законодательством, требует подготовки документов и соответствия клиники лицензионным требованиям. Профессиональная юридическая поддержка позволяет пройти его быстро и без ошибок, минимизируя риски отказа.
Процесс получения лицензии строго регулируется законодательством, требует подготовки документов и соответствия клиники лицензионным требованиям. Профессиональная юридическая поддержка позволяет пройти его быстро и без ошибок, минимизируя риски отказа.
Зачем нужна лицензия на медицинскую деятельность
Лицензия подтверждает законность работы медицинской организации и гарантирует:
- право на оказание медицинских услуг;
- соответствие стандартам качества и безопасности;
- защиту интересов пациентов;
- возможность заключать договоры с государственными и частными структурами;
- снижение юридических рисков и штрафов.
Какие медицинские организации подлежат лицензированию
Лицензии обязаны получать:
- частные клиники и медицинские центры;
- стоматологические кабинеты и лаборатории;
- кабинеты при государственных организациях;
- индивидуальные предприниматели, оказывающие медицинские услуги;
- организации, предоставляющие узкоспециализированные услуги (физиотерапия, массаж, косметология, стоматология).
- Любая организация, оказывающая медицинскую помощь населению, должна иметь действующую лицензию.
Требования к медицинской организации для получения лицензии
Для получения лицензии организация должна соответствовать ряду условий:
- помещение, соответствующее санитарным нормам;
- квалифицированный персонал с необходимыми образованием и аккредитацией;
- соответствующее оборудование и медицинские расходные материалы;
- внутренняя документация и регламенты, подтверждающие порядок оказания услуг;
Документы для получения лицензии
Основной пакет документов включает:
- заявление на получение лицензии;
- учредительные документы организации;
- аккредитации и дипломы персонала;
- договоры аренды или подтверждение права собственности на помещение;
- документы на оборудование;
- внутренние регламенты, инструкции и протоколы;
- документы о квалификации медицинских работников.
Этапы получения лицензии
- Подготовка документов — сбор полного пакета и проверка соответствия требованиям;
- Получение СЭЗ – главного доказательства соответствия помещения санитарным нормам;
- Подача заявления в Росздравнадзор — регистрация и формальная проверка документов;
- Проверка соответствия помещения и оборудования — выездная оценка лицензирующим органом;
- Оценка квалификации персонала — проверка аккредитации и образования;
- Выдача лицензии — если все требования выполнены, организация получает документ;
- Постлицензионное сопровождение — соблюдение условий лицензии, подготовка к плановым проверкам.
Стоимость и сроки получения лицензии
Стоимость лицензирования зависит от:
Юридическая помощь позволяет ускорить процесс и избежать отказов из-за ошибок в документах.
- расположения, характеристик помещения;
- количества оказываемых услуг, видов деятельности;
- необходимости исправления нарушений и доработки документов;
- срочности оформления;
- наличия необходимого оснащения, его количества и работоспособности;
Юридическая помощь позволяет ускорить процесс и избежать отказов из-за ошибок в документах.
Типичные ошибки при получении лицензии
- неполный пакет документов;
- несоответствие помещения и оборудования нормам;
- отсутствие квалифицированного персонала;
- ошибки в оформлении внутренних регламентов;
- несвоевременная подача документов или их неправильное заполнение.
Почему важно обращаться к узкопрофильным юристам по медицинскому праву
Процесс лицензирования строго регулируется, а ошибки могут привести к отказу, штрафам и приостановке работы.
Узкопрофильный юрист по медицинскому праву понимает:
Узкопрофильный юрист по медицинскому праву понимает:
- специфику требований к медицинским организациям и ИП;
- особенности оформления документов для разных видов деятельности;
- требования к квалификации персонала, оборудованию и помещению;
- практику работы контролирующих органов и типовые причины отказов.
Опыт Мелегал в лицензировании медицинских организаций
Компания Мелегал специализируется исключительно на юридической поддержке медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей. Наши юристы имеют многолетний опыт лицензирования клиник и кабинетов разных направлений: от стоматологии до многопрофильных стационарных медицинских центров.
Мы оказываем полный спектр услуг по лицензированию:
Мы оказываем полный спектр услуг по лицензированию:
- подготовка и проверка пакета документов;
- анализ помещений и оборудования;
- проверка квалификации медицинского персонала;
- сопровождение проверок Роспотребнадзора и лицензирующих органов;
- консультации по расширению видов деятельности и обновлению лицензий;
- разработка внутренних регламентов и инструкций.
Дополнительные услуги и постлицензионная поддержка
Компания Мелегал сопровождает клиентов не только на этапе получения лицензии, но и после её выдачи.
Мы оказываем постлицензионное сопровождение, включая:
Мы оказываем постлицензионное сопровождение, включая:
- контроль соблюдения условий лицензии и проверку обновлений законодательства;
- помощь при плановых и внеплановых проверках Росздравнадзора, Роспотребнадзора;
- консультации по расширению перечня медицинских услуг или открытию новых направлений;
- подготовку и обновление внутренних регламентов и инструкций;
- сопровождение при жалобах пациентов и урегулировании споров.
Как Мелегал помогает клиентам на практике
- многопрофильный медицинских центр получил отказ из-за недочётов в технических характеристиках помещения. Мы обратились в БТИ и Росреестр, привели характеристики помещения в соответствие и подготовили персонал — лицензия выдана;
- ИП открывал кабинет физиотерапии, но оформлял СЭЗ самостоятельно, в итоге кабинеты в акте и в действительности разошлись. Мы привели в соответствие акт и помещение, пояснили лицензирующему органу расхождение — лицензия получена с первого раза;
- многопрофильный медицинский центр расширял услуги и использовал при оказании услуг несколько помещений с разными кадастровыми номерами. Мы сопровождали процесс, включая взаимодействие с Росздравнадзором, а также получение СЭЗ с учетом нескольких кадастровых номеров и разбивки по ним услуг— новая лицензия выдана без замечаний на все виды и все помещения.
Чимбирева Алина Андреевна
Руководитель
Каждый кейс демонстрирует эффективность узкопрофильной юридической поддержки и подтверждает, что сопровождение профильных юристов по медицинскому праву позволяет избежать отказов, штрафов и приостановки деятельности.
Получение лицензии на медицинскую деятельность — сложный, строго регулируемый процесс.
Юридическая поддержка узкопрофильных специалистов, как команда Мелегал, гарантирует:
Юридическая поддержка узкопрофильных специалистов, как команда Мелегал, гарантирует:
- правильное оформление документов;
- соответствие требованиям Росздравнадзора;
- сопровождение на всех этапах процесса;
- минимизацию рисков отказа, штрафов и приостановки деятельности;
- долгосрочную защиту клиники и врачей.
Нажимая на кнопку «Заказать звонок» вы даете согласие на обработку своих персональных данных
Новикова Анна Андреевна
Медицинский юрист
Свяжитесь с нами по телефону или просто оставьте заявку — мы перезвоним вам в ближайшее время
Запишитесь на консультацию
Онлайн консультация
Нам доверяют свой бизнес