Медицинская деятельность в России строго регулируется законодательством, и получение лицензии — обязательное условие для оказания услуг в сфере здравоохранения. Однако даже после успешного оформления лицензии учреждение должно постоянно соблюдать установленные требования, что становится сложной задачей в условиях частых изменений нормативных актов, высокой загруженности персонала и многозадачности процессов.
Аудит соответствия лицензионным требованиям — это профессиональная проверка, которая помогает выявить нарушения, устранить риски приостановки или аннулирования лицензии, а также обеспечить безопасность пациентов и сотрудников. Такой аудит не только защищает репутацию организации, но и создает основу для устойчивого развития в конкурентной среде.
Аудит соответствия лицензионным требованиям — это профессиональная проверка, которая помогает выявить нарушения, устранить риски приостановки или аннулирования лицензии, а также обеспечить безопасность пациентов и сотрудников. Такой аудит не только защищает репутацию организации, но и создает основу для устойчивого развития в конкурентной среде.
Получить консультацию
У Вас есть вопросы? Просто напишите нам
Аудит соответствия медицинской организации лицензионным требованиям
Оставьте контакты, мы перезвоним и ответим на все Ваши вопросы
Ключевые направления аудита соответствия лицензионным требованиям включают:
Контроль за медицинским оборудованием: сроки эксплуатации, своевременное техобслуживание, наличие паспортов и разрешительных документов
Проверку соблюдения правил хранения и утилизации лекарственных средств, особенно сильнодействующих и наркотических препаратов
Аудит договоров с пациентами, страховыми компаниями и партнерами на предмет соответствия законодательству
+
+
+
Оценку соответствия помещений санитарным нормам (планировка, вентиляция, освещение, наличие зон для обработки инструментов)
Анализ квалификации персонала: наличие действующих сертификатов, дипломов, документов о повышении квалификации
+
+
Проверку наличия и актуальности лицензии, а также ее приложений с перечнем разрешенных медицинских услуг
+
Оценку системы внутреннего контроля: наличие приказов, регламентов, журналов учета, политики обработки персональных данных
+
+
Подготовку рекомендаций по устранению нарушений и разработку плана мероприятий для достижения полного соответствия
+
Лицензионные требования охватывают множество аспектов: от соответствия помещений санитарно-эпидемиологическим нормам до наличия квалифицированного персонала и современного оборудования. Например, клиника, оказывающая услуги в области хирургии, обязана иметь операционные блоки, оснащенные по последним стандартам, а также документально подтвердить уровень подготовки врачей. Аудит позволяет системно оценить все эти параметры, избегая формального подхода. Процедура включает не только анализ документов, но и выездные проверки, интервью с сотрудниками, тестирование процессов. Это гарантирует, что учреждение соответствует не только «на бумаге», но и в реальной практике.
Особое внимание уделяется медицинской документации. Лицензирующие органы тщательно проверяют журналы учета пациентов, протоколы исследований, согласия на медицинское вмешательство, отчеты о проведенных процедурах. Любая ошибка в заполнении, отсутствие подписи врача или несвоевременное обновление данных могут стать причиной штрафных санкций. Аудит помогает выявить такие недочеты до начала официальной проверки, а также внедрить систему контроля за ведением документации.
Как мы работаем
Обсуждаем все возможные варианты действий, а также стоимость и сроки
Получаем от Вас необходимые документы и информацию
При согласовании двух сторон подписываем договор, приступаем к работе в строго обозначенные сроки
03
04
05
5 простых шагов
для закрытия юридических вопросов на аутсорсе
Оставляете заявку на сайте или звоните по телефону
Наш сотрудник связывается с Вами для консультации
01
02
Проведение аудита особенно актуально при расширении спектра услуг, открытии новых филиалов или смене юридического адреса. Например, если клиника планирует внедрить услугу эндоскопии, необходимо убедиться, что помещения оборудованы согласно требованиям Приказа Минздрава № 173н, а врачи прошли специализированное обучение. Аудит не только подтверждает готовность к изменениям, но и предотвращает финансовые потери из-за приостановки деятельности.
Важным этапом является взаимодействие с контролирующими органами.
Важным этапом является взаимодействие с контролирующими органами.
Аудиторы, обладая опытом в медицинском праве, помогают правильно оформить ответы на предписания Росздравнадзора или Роспотребнадзора, подготовить недостающие документы и защитить интересы организации в спорных ситуациях. Например, при обнаружении нарушений в ходе плановой проверки аудиторское заключение может стать доказательством добросовестности учреждения и смягчить последствия.
Наша команда
Матвеева Евгения Александровна
Башкатов Александр Константинович
Чимбирева Алина Андреевна
Руководитель
Старший юрист
Младший юрист
Младший юрист
Новикова Анна Андреевна
Юрист
Левин Артемий Андреевич
Мирзоева Маги Робертовна
Помощник юриста
+7 (495) 188-17-82
Пн-Пт (10:00 - 18:00)
Консультации осуществляются по предварительной записи
Запишитесь к нам на консультацию и мы перезвоним вам в ближайшее время
Связаться с нами
Заполняя форму обратной, вы соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности
Профессиональный аудит — это не разовая процедура, а часть системы управления рисками. Регулярные проверки (не реже 1 раза в год) помогают адаптироваться к изменениям законодательства, вовремя обновлять материально-техническую базу и поддерживать высокий стандарт. Например, после введения новых правил лицензирования телемедицинских услуг в 2023 году многие клиники столкнулись с необходимостью пересматривать IT-инфраструктуру и документооборот. Аудит позволил им оперативно внести коррективы и избежать приостановки услуг.
Доверив аудит соответствия экспертам, медицинская организация получает не просто отчет о нарушениях, а комплексное решение для укрепления правовой и операционной устойчивости. Это инвестиция в репутацию, безопасность пациентов и долгосрочное развитие.
Доверив аудит соответствия экспертам, медицинская организация получает не просто отчет о нарушениях, а комплексное решение для укрепления правовой и операционной устойчивости. Это инвестиция в репутацию, безопасность пациентов и долгосрочное развитие.
Нам доверяют свой бизнес