Медицинская деятельность в России строго регулируется законодательством, и получение лицензии — обязательное условие для оказания услуг в сфере здравоохранения. Однако даже после успешного оформления лицензии учреждение должно постоянно соблюдать установленные требования, что становится сложной задачей в условиях частых изменений нормативных актов, высокой загруженности персонала и многозадачности процессов.
Аудит соответствия лицензионным требованиям — это профессиональная проверка, которая помогает выявить нарушения, устранить риски приостановки или аннулирования лицензии, а также обеспечить безопасность пациентов и сотрудников. Такой аудит не только защищает репутацию организации, но и создает основу для устойчивого развития в конкурентной среде.
Лицензионные требования охватывают множество аспектов: от соответствия помещений санитарно-эпидемиологическим нормам до наличия квалифицированного персонала и современного оборудования. Например, клиника, оказывающая услуги в области хирургии, обязана иметь операционные блоки, оснащенные по последним стандартам, а также документально подтвердить уровень подготовки врачей. Аудит позволяет системно оценить все эти параметры, избегая формального подхода. Процедура включает не только анализ документов, но и выездные проверки, интервью с сотрудниками, тестирование процессов. Это гарантирует, что учреждение соответствует не только «на бумаге», но и в реальной практике.
Особое внимание уделяется медицинской документации. Лицензирующие органы тщательно проверяют журналы учета пациентов, протоколы исследований, согласия на медицинское вмешательство, отчеты о проведенных процедурах. Любая ошибка в заполнении, отсутствие подписи врача или несвоевременное обновление данных могут стать причиной штрафных санкций. Аудит помогает выявить такие недочеты до начала официальной проверки, а также внедрить систему контроля за ведением документации.
Проведение аудита особенно актуально при расширении спектра услуг, открытии новых филиалов или смене юридического адреса. Например, если клиника планирует внедрить услугу эндоскопии, необходимо убедиться, что помещения оборудованы согласно требованиям Приказа Минздрава № 173н, а врачи прошли специализированное обучение. Аудит не только подтверждает готовность к изменениям, но и предотвращает финансовые потери из-за приостановки деятельности. Важным этапом является взаимодействие с контролирующими органами.
Аудиторы, обладая опытом в медицинском праве, помогают правильно оформить ответы на предписания Росздравнадзора или Роспотребнадзора, подготовить недостающие документы и защитить интересы организации в спорных ситуациях. Например, при обнаружении нарушений в ходе плановой проверки аудиторское заключение может стать доказательством добросовестности учреждения и смягчить последствия.
Наша команда
Матвеева Евгения Александровна
Башкатов Александр Константинович
Чимбирева Алина Андреевна
Руководитель
Старший юрист
Младший юрист
Младший юрист
Новикова Анна Андреевна
Юрист
Левин Артемий Андреевич
Команда юристов с узкой специализацией и многолетней практикой в области медицинского права
Мирзоева Маги Робертовна
Помощник юриста
Удобно? Напишите в мессенджер!
Нужна помощь опытного юриста?
Свяжитесь с нами по телефону +7 (495) 188-17-82 или просто оставьте заявку — мы перезвоним вам в ближайшее время
Профессиональный аудит — это не разовая процедура, а часть системы управления рисками. Регулярные проверки (не реже 1 раза в год) помогают адаптироваться к изменениям законодательства, вовремя обновлять материально-техническую базу и поддерживать высокий стандарт. Например, после введения новых правил лицензирования телемедицинских услуг в 2023 году многие клиники столкнулись с необходимостью пересматривать IT-инфраструктуру и документооборот. Аудит позволил им оперативно внести коррективы и избежать приостановки услуг.
Доверив аудит соответствия экспертам, медицинская организация получает не просто отчет о нарушениях, а комплексное решение для укрепления правовой и операционной устойчивости. Это инвестиция в репутацию, безопасность пациентов и долгосрочное развитие.